Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viberect penis vibrationsstimulering for at forbedre genopretning af erektil funktion og urinkontinens efter prostatektomi

22. maj 2019 opdateret af: Johns Hopkins University

Undersøgelse af ikke-invasiv Viberect® penisvibrationsstimuleringsregime for at forbedre genopretning af erektil funktion/rigiditet og urinkontrol/kontinens efter nervebesparende radikal prostatektomi (RP) for klinisk lokaliseret prostatacancer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om brug af penisvibrationsstimulering med den håndholdte Viberect-enhed kan hjælpe med at genoprette erektioner og urinkontrol efter radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prostatakræftscreeningsprogrammer har ført til, at tusindvis af seksuelt sunde og kontinentmænd hvert år bliver diagnosticeret med prostatakræft. Nyere litteratur tyder på, at op til 80% af disse kræftformer er begrænset til prostatakirtlen. I øjeblikket er radikal prostatektomi (RP) den bedste mulighed for behandling af klinisk lokaliseret prostatacancer hos mænd med en forventet levetid på over 10 år. På trods af at den giver optimal kræftkontrol, kan kirurgi føre til problemer med livskvalitet (QOL) såsom urininkontinens og erektil dysfunktion (ED). Forfining af kirurgisk teknik har forbedret seksuelle og kontinensresultater; men erektil funktion halter bagud andre QOL-målinger med 1-2 år, og kvaliteten af ​​tilbagevendende erektioner er ofte ringere. Dette kan have dybe biologiske, ægteskabelige og psykologiske konsekvenser hos potente mænd, der gennemgår RP.

ED er manglende evne til at udvikle og opretholde en erektion for tilfredsstillende samleje eller aktivitet. ED efter nervebesparende RP er til en vis grad relateret til funktionsnedsættelse af kavernøse nerver (CN), der bevæger sig langs prostata til penis. Denne neuropraxi kan vare så længe som 2 år. Pro-erektil nervestimulus er afgørende for genopfyldning af korporal iltforsyning og andre metaboliske behov. Adskillige histologiske analyser har påvist nedsat antal glat muskulatur, celle-celle-kontakt, venøs lækage, kollagenaflejring og yderligere skadelige virkninger på kropsvæv efter skade på CN.

I afventning af post-kirurgisk neuropraxis genopretning har urologer foreslået en proaktiv tilgang til brug af oral, intraurethral eller injicerbar farmakoterapi, neuromodulation eller vakuumassisteret regimer i erektile rehabiliteringsprogrammer. Adskillige undersøgelser viser variabel funktionel forbedring af erektil funktion. Desværre fører uoverkommelige udgifter til medicin, dårlig respons og smerter fra injicerbare eller intrauretrale applikationer ofte til høje frafaldsrater.

Ud over ED udvikler og lider en betydelig del af mænd efter operationen af ​​urininkontinens (Stress, Urge, Mixed), som kræver at bære bind med generende lidelser, der varer ved i måneder, endda år efter RP.

Det primære formål er at vurdere den rolle, som penisvibrationsstimulering af Viberect-enheden spiller for at forbedre genopretningen af ​​erektil funktion/rigiditet og urinkontinens efter RP for klinisk lokaliseret prostatacancer. Forskellen i penis længde vil blive sammenlignet i hver arm.

Det sekundære mål er at opnå en formel risikoanalyse (RA). Andre mål er at vurdere brugervenlighed og accept af vibrationsstimulering derhjemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
        • Frederick Urology Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med biopsi påvist lav/moderat risiko prostatacancer (Gleason 3+3=6, 3+4=7, 3+2=5, 2+3=5, cT1c, cT2a, cT2b, præoperativt prostataspecifikt antigen (PSA) mindre end 10)
  • mellem 40-70 år
  • præoperativ IIEF (erektil funktionsdomæne) score lig med eller større end 20
  • IPSS mindre end 10 og ingen urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd med neurologisk sygdom
  • IIEF-score mindre end 20
  • højrisiko prostatacancer (Gleason 4+3=7, 4+4=8, enhver Gleason 5, cT2c, cT3, PSA > 10)
  • rygmarvsskade
  • anamnese med transurethral resektion af prostata (TURP) eller andre prostata ablative procedurer
  • anamnese med priapisme, bækkenneuropati, hudlæsioner/-sår på penis
  • manglende evne til at forstå og demonstrere instruktioner til brug af enheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Viberect enhed
Mænd i denne gruppe vil begynde at bruge Viberect-enheden 3 dage efter Foley-kateterfjernelse efter operationen dagligt (eller mindst 4 gange om ugen) i 7-10 minutter i afslappede omgivelser.
Mænd, der begynder at bruge Viberect-apparatet 3 dage efter Foley-kateterfjernelse på daglig basis (eller mindst 4 gange om ugen) i 7-10 minutter i afslappede omgivelser med seksuelle tanker eller forspil i et år. Viberect-metoden kan udføres af personens seksuelle partner.
Ingen indgriben: Ingen Viberect
Mænd i denne gruppe vil ikke blive forsynet med Viberect-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
Spørgeskemaet International Index for Erectile Function (IIEF) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne. Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
IIEF spørgeskema vil blive administreret. Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne. Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
IIEF spørgeskema vil blive administreret. Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne. Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet International Index for Erectile Function (IIEF) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne. Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet International Index for Erectile Function (IIEF) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne. Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret. Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret. Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret. Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret. Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret. Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger. Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret. det er et enkelt element værktøj. Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret. det er et enkelt element værktøj. Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret. det er et enkelt element værktøj. Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
ændring i erektil funktion (EF)
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret. det er et enkelt element værktøj. Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret. det er et enkelt element værktøj. Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret. Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger. Højere score indikerer nedsat urinkontrol
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret. Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger. Højere score indikerer nedsat urinkontrol
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret. Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger. Højere score indikerer nedsat urinkontrol
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret. Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger. Højere score indikerer nedsat urinkontrol
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret. Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger. Højere score indikerer nedsat urinkontrol
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret. 7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35. 0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion. Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af ​​urinkontrol på livskvaliteten
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret. 7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35. 0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion. Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af ​​urinkontrol på livskvaliteten
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret. 7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35. 0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion. Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af ​​urinkontrol på livskvaliteten
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret. 7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35. 0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion. Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af ​​urinkontrol på livskvaliteten
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret. 7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35. 0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion. Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af ​​urinkontrol på livskvaliteten
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af ​​Viberect
Tidsramme: 6 uger efter første brug af enheden til 3 måneder
Spørgeskemaet for erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 11 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
6 uger efter første brug af enheden til 3 måneder
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af ​​Viberect
Tidsramme: 6 uger efter første brug af enheden til 6 måneder
Spørgeskemaet for erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 11 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
6 uger efter første brug af enheden til 6 måneder
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af ​​Viberect
Tidsramme: 6 uger efter første brug af enheden til 9 måneder
Spørgeskemaet for erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 11 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
6 uger efter første brug af enheden til 9 måneder
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af ​​Viberect
Tidsramme: 6 uger efter første brug af enheden til 12 måneder
Spørgeskemaet for erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 11 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
6 uger efter første brug af enheden til 12 måneder
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af ​​Viberect
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af ​​Viberect
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af ​​Viberect
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af ​​Viberect
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af ​​Viberect
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret. Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viberect enhed

Abonner