- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01718704
Viberect penis vibrationsstimulering for at forbedre genopretning af erektil funktion og urinkontinens efter prostatektomi
Undersøgelse af ikke-invasiv Viberect® penisvibrationsstimuleringsregime for at forbedre genopretning af erektil funktion/rigiditet og urinkontrol/kontinens efter nervebesparende radikal prostatektomi (RP) for klinisk lokaliseret prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostatakræftscreeningsprogrammer har ført til, at tusindvis af seksuelt sunde og kontinentmænd hvert år bliver diagnosticeret med prostatakræft. Nyere litteratur tyder på, at op til 80% af disse kræftformer er begrænset til prostatakirtlen. I øjeblikket er radikal prostatektomi (RP) den bedste mulighed for behandling af klinisk lokaliseret prostatacancer hos mænd med en forventet levetid på over 10 år. På trods af at den giver optimal kræftkontrol, kan kirurgi føre til problemer med livskvalitet (QOL) såsom urininkontinens og erektil dysfunktion (ED). Forfining af kirurgisk teknik har forbedret seksuelle og kontinensresultater; men erektil funktion halter bagud andre QOL-målinger med 1-2 år, og kvaliteten af tilbagevendende erektioner er ofte ringere. Dette kan have dybe biologiske, ægteskabelige og psykologiske konsekvenser hos potente mænd, der gennemgår RP.
ED er manglende evne til at udvikle og opretholde en erektion for tilfredsstillende samleje eller aktivitet. ED efter nervebesparende RP er til en vis grad relateret til funktionsnedsættelse af kavernøse nerver (CN), der bevæger sig langs prostata til penis. Denne neuropraxi kan vare så længe som 2 år. Pro-erektil nervestimulus er afgørende for genopfyldning af korporal iltforsyning og andre metaboliske behov. Adskillige histologiske analyser har påvist nedsat antal glat muskulatur, celle-celle-kontakt, venøs lækage, kollagenaflejring og yderligere skadelige virkninger på kropsvæv efter skade på CN.
I afventning af post-kirurgisk neuropraxis genopretning har urologer foreslået en proaktiv tilgang til brug af oral, intraurethral eller injicerbar farmakoterapi, neuromodulation eller vakuumassisteret regimer i erektile rehabiliteringsprogrammer. Adskillige undersøgelser viser variabel funktionel forbedring af erektil funktion. Desværre fører uoverkommelige udgifter til medicin, dårlig respons og smerter fra injicerbare eller intrauretrale applikationer ofte til høje frafaldsrater.
Ud over ED udvikler og lider en betydelig del af mænd efter operationen af urininkontinens (Stress, Urge, Mixed), som kræver at bære bind med generende lidelser, der varer ved i måneder, endda år efter RP.
Det primære formål er at vurdere den rolle, som penisvibrationsstimulering af Viberect-enheden spiller for at forbedre genopretningen af erektil funktion/rigiditet og urinkontinens efter RP for klinisk lokaliseret prostatacancer. Forskellen i penis længde vil blive sammenlignet i hver arm.
Det sekundære mål er at opnå en formel risikoanalyse (RA). Andre mål er at vurdere brugervenlighed og accept af vibrationsstimulering derhjemme.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
- Frederick Urology Specialists
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med biopsi påvist lav/moderat risiko prostatacancer (Gleason 3+3=6, 3+4=7, 3+2=5, 2+3=5, cT1c, cT2a, cT2b, præoperativt prostataspecifikt antigen (PSA) mindre end 10)
- mellem 40-70 år
- præoperativ IIEF (erektil funktionsdomæne) score lig med eller større end 20
- IPSS mindre end 10 og ingen urininkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Mænd med neurologisk sygdom
- IIEF-score mindre end 20
- højrisiko prostatacancer (Gleason 4+3=7, 4+4=8, enhver Gleason 5, cT2c, cT3, PSA > 10)
- rygmarvsskade
- anamnese med transurethral resektion af prostata (TURP) eller andre prostata ablative procedurer
- anamnese med priapisme, bækkenneuropati, hudlæsioner/-sår på penis
- manglende evne til at forstå og demonstrere instruktioner til brug af enheden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Viberect enhed
Mænd i denne gruppe vil begynde at bruge Viberect-enheden 3 dage efter Foley-kateterfjernelse efter operationen dagligt (eller mindst 4 gange om ugen) i 7-10 minutter i afslappede omgivelser.
|
Mænd, der begynder at bruge Viberect-apparatet 3 dage efter Foley-kateterfjernelse på daglig basis (eller mindst 4 gange om ugen) i 7-10 minutter i afslappede omgivelser med seksuelle tanker eller forspil i et år.
Viberect-metoden kan udføres af personens seksuelle partner.
|
|
Ingen indgriben: Ingen Viberect
Mænd i denne gruppe vil ikke blive forsynet med Viberect-enheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet International Index for Erectile Function (IIEF) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne.
Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
|
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
IIEF spørgeskema vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne.
Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
|
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
IIEF spørgeskema vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne.
Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
|
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet International Index for Erectile Function (IIEF) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne.
Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
|
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet International Index for Erectile Function (IIEF) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 15 elementer; 6 stille spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Score fra 0-30 kan opnås i dette domæne.
Scoren fortolkes som følger: 0-6 = Alvorlig dysfunktion, 7-12 = Moderat dysfunktion, 13-18 = let-moderat dysfunktion, 19-24 = mild dysfunktion, 25-30 = Ingen dysfunktion
|
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
|
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
|
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
|
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
|
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) seksuel vurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Værktøjet har 9 spørgsmål om erektil funktion i løbet af de foregående 4 uger.
Det er scoret fra 9 - 43 med højere score, der indikerer større dysfunktion
|
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret.
det er et enkelt element værktøj.
Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
|
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret.
det er et enkelt element værktøj.
Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
|
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret.
det er et enkelt element værktøj.
Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
|
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i erektil funktion (EF)
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret.
det er et enkelt element værktøj.
Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
|
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet til erektil hårdhed Score (EHS) vil blive administreret.
det er et enkelt element værktøj.
Det er scoret fra 1 til 4. 4 angiver opnåelse af fuld stivhed med evne til at udføre penetrativt samleje
|
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
|
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
|
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
|
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
|
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
|
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i EF
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Måling af penis længde fra corona til dorsal glans penis i centimeter
|
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger.
Højere score indikerer nedsat urinkontrol
|
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger.
Højere score indikerer nedsat urinkontrol
|
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger.
Højere score indikerer nedsat urinkontrol
|
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger.
Højere score indikerer nedsat urinkontrol
|
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) urinfunktionsvurderingsspørgeskema vil blive administreret.
Dette er et 7-elements værktøj, der vurderer urinfunktionen over de sidste 4 uger.
Højere score indikerer nedsat urinkontrol
|
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
|
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
|
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
|
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
|
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Masse af inkontinensbeskyttere brugt over en 24 timers periode i gram
|
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret.
7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35.
0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion.
Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af urinkontrol på livskvaliteten
|
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret.
7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35.
0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion.
Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af urinkontrol på livskvaliteten
|
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret.
7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35.
0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion.
Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af urinkontrol på livskvaliteten
|
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret.
7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35.
0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion.
Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af urinkontrol på livskvaliteten
|
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i urinkontrol
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Det Internationale Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskema vil blive administreret.
7 spørgeskemaer omhandler urinkontrol med en samlet opnåelig score fra 0-35.
0 = ingen dysfunktion, 1-7 = mild dysfunktion, 8 - 19 = moderat dysfunktion, 20-35 = svær dysfunktion.
Det 8./sidste punkt omhandler indvirkningen af urinkontrol på livskvaliteten
|
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af Viberect
Tidsramme: 6 uger efter første brug af enheden til 3 måneder
|
Spørgeskemaet for erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 11 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
|
6 uger efter første brug af enheden til 3 måneder
|
|
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af Viberect
Tidsramme: 6 uger efter første brug af enheden til 6 måneder
|
Spørgeskemaet for erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 11 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
|
6 uger efter første brug af enheden til 6 måneder
|
|
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af Viberect
Tidsramme: 6 uger efter første brug af enheden til 9 måneder
|
Spørgeskemaet for erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 11 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
|
6 uger efter første brug af enheden til 9 måneder
|
|
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af Viberect
Tidsramme: 6 uger efter første brug af enheden til 12 måneder
|
Spørgeskemaet for erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 11 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
|
6 uger efter første brug af enheden til 12 måneder
|
|
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af Viberect
Tidsramme: baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
|
baseline til 6 uger efter første brug af enheden
|
|
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af Viberect
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
|
baseline til 3 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af Viberect
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
|
baseline til 6 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af Viberect
Tidsramme: baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
|
baseline til 9 måneder efter første brug af enheden
|
|
ændring i vurdering af lethed og accept af brugen af Viberect
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Spørgeskemaet Treatment Satisfaction Scale (TSS) vil blive administreret.
Dette er et værktøj med 21 elementer, der adresserer deltagernes tilfredshed med Viberect; højere score indikerer større utilfredshed
|
baseline til 12 måneder efter første brug af enheden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00069795
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Viberect enhed
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetOrganisk erektil dysfunktionForenede Stater