Stimolazione vibratoria del pene Viberect per migliorare il recupero della funzione erettile e della continenza urinaria post-prostatectomia

I programmi di screening del cancro alla prostata hanno portato ogni anno a migliaia di uomini sessualmente sani e continentali a cui viene diagnosticato il cancro alla prostata. La letteratura recente suggerisce che fino all'80% di questi tumori sono confinati alla ghiandola prostatica. Attualmente, la prostatectomia radicale (RP) rimane l'opzione migliore per la gestione del carcinoma prostatico clinicamente localizzato negli uomini con un'aspettativa di vita superiore a 10 anni. Nonostante fornisca un controllo ottimale del cancro, la chirurgia può portare a problemi di qualità della vita (QOL) come l'incontinenza urinaria e la disfunzione erettile (DE). Il perfezionamento della tecnica chirurgica ha migliorato gli esiti sessuali e di continenza; tuttavia la funzione erettile è in ritardo rispetto ad altre misure di qualità della vita di 1-2 anni e la qualità delle erezioni restituite è spesso inferiore. Ciò può avere profonde conseguenze biologiche, coniugali e psicologiche negli uomini potenti sottoposti a RP.

DE è l'incapacità di sviluppare e mantenere un'erezione per un rapporto o un'attività sessuale soddisfacente. L'ED dopo RP con risparmio di nervi è correlata in una certa misura alla compromissione funzionale dei nervi cavernosi (CN) che viaggiano lungo la prostata fino al pene. Questa neuroprassia può durare fino a 2 anni. Lo stimolo del nervo pro-erettile è vitale per il rifornimento di ossigeno corporeo e altri bisogni metabolici. Diverse analisi istologiche hanno dimostrato una diminuzione del numero di muscoli lisci, del contatto cellula-cellula, della perdita venosa, della deposizione di collagene e di ulteriori effetti dannosi sul tessuto corporeo dopo una lesione al CN.

In attesa del recupero post-chirurgico della neuroprassia, gli urologi hanno proposto un approccio proattivo all'uso della farmacoterapia orale, intrauretrale o iniettabile, della neuromodulazione o dei regimi assistiti dal vuoto nei programmi di riabilitazione erettile. Diversi studi dimostrano un miglioramento funzionale variabile nella funzione erettile. Sfortunatamente, i costi proibitivi dei farmaci, la scarsa risposta e il dolore da iniettabili o dall'applicazione intrauretrale spesso portano a tassi di abbandono elevati.

Oltre all'ED, una percentuale significativa di uomini dopo l'intervento chirurgico sviluppa e soffre di incontinenza urinaria (Stress, Urge, Mixed) che richiede l'uso di assorbenti con fastidiosi disturbi che persistono per mesi, anche anni dopo la RP.

L'obiettivo primario è valutare il ruolo della stimolazione vibratoria del pene da parte del dispositivo Viberect nel migliorare il recupero della funzione/rigidità erettile e della continenza urinaria dopo RP per carcinoma prostatico clinicamente localizzato. La differenza nella lunghezza del pene verrà confrontata in ciascun braccio.

L'obiettivo secondario è quello di ottenere un'analisi formale dei rischi (RA). Altri obiettivi sono valutare la facilità d'uso e l'accettabilità della stimolazione vibratoria a casa.