Niapsan som tilleggsterapi til antipsykotisk behandling i psykose i første episode

Inklusjonskriterier:

ALLE FAG

1. Må forstå studiens natur, må gi skriftlig informert samtykke før gjennomføring av eventuelle studieprosedyrer/vurderinger og være villig/i stand til å delta i studieprosedyrer/vurderinger som spesifisert i denne protokollen.
2. Må være mellom 18 og 35 år

PASIENTER

1. Innen ett år etter initial DSM 1V TR diagnose av schizofreniform psykose, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse NOS
2. Polikliniske pasienter
3. Kvinner i fertil alder som har en negativ serumgraviditetstest før påmelding og samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode (bruk av orale prevensjonsmidler eller Norplant; prevensjonsinjeksjoner; prevensjonsplaster; dobbel barrieremetode; intrauterin utstyr; partner med vasektomi eller abstinens) under studien og i én måned etter siste dose av studiemedikamentet.

SUNNE KONTROLLER

1. Alderstilpasset eksperimentelle grupper

Ekskluderingskriterier:

1. På grunn av deres underliggende psykiske lidelse anses av etterforskeren(e) å være ute av stand til å gi informert samtykke og/eller uvillig eller ute av stand til å delta i studieprosedyrer/vurderinger
2. Bedømmes av etterforskeren(e) (basert på historie, mental statusundersøkelse eller klinisk inntrykk) som å ha betydelig risiko for selvskadende/suicidal eller voldelig/drapsadferd
3. Oppfylle kriterier for rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin og koffein) som definert av DSM IV-TR på tidspunktet for screening og/eller innen de foregående 6 månedene
4. Har ustabile medisinske, psykiatriske, nevrologiske eller atferdsforstyrrelser som kan forstyrre gjennomføringen eller tolkningen av studien.
5. Har en historie med eksisterende leverdysfunksjon og/eller ved screening har unormale leverfunksjonstester (ALT>2x øvre normalgrense; AST>3x øvre normalgrense; Bilirubin>1,5x øvre normalgrense)
6. Har en tidligere eller nåværende historie med magesår, gikt eller blødningsproblemer
7. Har en tidligere eller nåværende historie med hypofosfatemi
8. Har en historie med hodeskade som resulterer i tap av bevissthet på > 5 minutter eller annen nevrologisk lidelse (f.eks. anfall, hjerneslag, MS)
9. Tar for tiden et vitamin eller et kosttilskudd som inneholder en dose niacin/nikotinsyre over 100 mg/dag.

10. Får for tiden behandling med noen av følgende medisiner:

    1. Antikoagulanter
    2. Statiner
    3. Antihypertensiva
11. Får for tiden behandling for type 1 eller type 2 diabetes
12. Har en historie med allergiske reaksjoner på NIASPAN eller noen av dets ikke-medisinske ingredienser (metylcellulose, povidon, stearinsyre), niacin eller nikotinsyre
13. Deltar for tiden i en hvilken som helst annen legemiddelstudie
14. Er en profesjonell eller ansatt tilknyttet Nova Scotia Early Psychosis Program eller er et nært familiemedlem definert som ektefelle, forelder, barn, søsken, besteforeldre eller barnebarn