Niapsan, mint kiegészítő terápia az antipszichotikus kezeléshez az első epizód pszichózisban

Bevételi kritériumok:

MINDEN TÁRGY

1. Meg kell értenie a vizsgálat természetét, írásos beleegyezését kell adnia bármilyen vizsgálati eljárás/értékelés elvégzése előtt, és hajlandó/képes részt venni a vizsgálati eljárásokban/értékelésekben a jelen jegyzőkönyvben meghatározottak szerint.
2. 18-35 év közöttinek kell lennie

BETEGEK

1. A skizofrén pszichózis, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy pszichotikus rendellenesség kezdeti DSM 1V TR diagnózisát követő egy éven belül NOS
2. Járóbetegek
3. Fogamzóképes nők, akiknek a szérum terhességi tesztje negatív a beiratkozás előtt, és vállalják, hogy megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak (orális fogamzásgátló vagy Norplant alkalmazása; fogamzásgátló injekciók; fogamzásgátló tapasz; kettős gát módszer; méhen belüli eszközök; vazektómiás partner vagy absztinencia) a vizsgálat alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő egy hónapig.

EGÉSZSÉGES ELLENŐRZÉSEK

1. Kísérleti csoportokhoz életkorhoz igazítva

Kizárási kritériumok:

1. A nyomozó(k) a mögöttes mentális zavaruk miatt úgy ítélik meg, hogy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni és/vagy nem hajlandók vagy nem tudnak részt venni a vizsgálati eljárásokban/értékelésekben
2. A vizsgáló(k) (előzmény, mentális állapot vizsgálat vagy klinikai benyomás alapján) úgy ítélik meg, hogy jelentős kockázatnak vannak kitéve az önkárosító/öngyilkos vagy erőszakos/gyilkos magatartás
3. Meg kell felelnie a DSM IV-TR által a szűrés időpontjában és/vagy az azt megelőző 6 hónapban meghatározott kábítószerrel való visszaélés vagy függőség kritériumainak (kivéve a nikotint és a koffeint).
4. Instabil orvosi, pszichiátriai, neurológiai vagy viselkedési zavarai vannak, amelyek zavarhatják a vizsgálat lefolytatását vagy értelmezését.
5. A kórelőzményében májműködési zavar szerepel, és/vagy a szűrés során kóros májfunkciós tesztjei vannak (ALT > a normál felső határának 2-szerese; AST > a normál felső határának 3-szorosa; Bilirubin > 1,5-szerese normál felső határ)
6. Korábban vagy jelenlegi gyomorfekélye, köszvénye vagy vérzési problémája van
7. Korábban vagy jelenlegi kórtörténetében hypophosphataemia szerepel
8. 5 percnél hosszabb eszméletvesztést vagy egyéb neurológiai rendellenességet (például görcsrohamot, stroke-ot, SM-et) okozó fejsérülése van.
9. Jelenleg 100 mg/nap feletti niacin/nikotinsavat tartalmazó vitamint vagy táplálék-kiegészítőt szed.

10. Jelenleg a következő gyógyszerekkel kezelik:

    1. Antikoagulánsok
    2. Statinok
    3. Vérnyomáscsökkentők
11. Jelenleg 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség kezelésében részesülnek
12. allergiás reakciója van a NIASPAN-ra vagy annak bármely nem gyógyszeres összetevőjére (metilcellulóz, povidon, sztearinsav), niacin vagy nikotinsav
13. Jelenleg bármely más vizsgált gyógyszervizsgálatban vesznek részt
14. A Nova Scotia Korai Pszichózis Programhoz kapcsolódó szakember vagy alkalmazott, vagy közvetlen családtag házastársként, szülőként, gyermekként, testvérként, nagyszülőként vagy unokaként definiálva