Niapsan jako terapia dodatkowa do leczenia przeciwpsychotycznego w pierwszym epizodzie psychozy

Kryteria przyjęcia:

WSZYSTKIE TEMATY

1. Muszą rozumieć charakter badania, muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur/ocen badań i są chętni/zdolni do uczestniczenia w procedurach/ocenach badań, jak określono w niniejszym protokole.
2. Musi być w wieku od 18 do 35 lat

PACJENCI

1. W ciągu jednego roku od wstępnego rozpoznania wg DSM 1V TR psychozy schizofrenicznej, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia psychotycznego BNO
2. Pacjenci ambulatoryjni
3. Kobiety w wieku rozrodczym, które przed włączeniem do badania uzyskały ujemny wynik testu ciążowego z surowicy i zgodziły się na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji (stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub Norplant; zastrzyki antykoncepcyjne; plaster antykoncepcyjny; metoda podwójnej bariery; wkładki wewnątrzmaciczne; partnerka po wazektomii lub abstynencji) podczas badania i przez jeden miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

ZDROWE KONTROLE

1. Dopasowane wiekowo do grup eksperymentalnych

Kryteria wyłączenia:

1. Badacz (badacze) uważa, że ​​ze względu na swoje podstawowe zaburzenie psychiczne nie są w stanie wyrazić świadomej zgody i/lub nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w procedurach badawczych/ocenach
2. Są oceniani przez badacza (na podstawie wywiadu, badania stanu psychicznego lub wrażenia klinicznego) jako narażeni na znaczne ryzyko samookaleczenia/samobójstwa lub brutalnego/zabójstwa
3. Spełnij kryteria nadużywania substancji lub uzależnienia (z wyłączeniem nikotyny i kofeiny) zgodnie z DSM IV-TR w czasie badania przesiewowego i/lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
4. Mają niestabilne zaburzenia medyczne, psychiatryczne, neurologiczne lub behawioralne, które mogą zakłócać prowadzenie lub interpretację badania.
5. Mają historię wcześniejszej dysfunkcji wątroby i/lub podczas badań przesiewowych mają nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (ALT >2x górna granica normy; AspAT >3x górna granica normy; Bilirubina >1,5x górna granica normy)
6. Mieć przeszłą lub obecną historię choroby wrzodowej, dny moczanowej lub problemów z krwawieniem
7. Mieć przeszłą lub obecną historię hipofosfatemii
8. Mają historię urazu głowy powodującego utratę przytomności > 5 minut lub inne zaburzenie neurologiczne (np. drgawki, udar, stwardnienie rozsiane)
9. Obecnie przyjmujesz witaminę lub suplement diety zawierający dawkę niacyny/kwasu nikotynowego powyżej 100 mg/dobę.

10. Obecnie otrzymują Państwo leczenie jednym z następujących leków:

    1. antykoagulanty
    2. statyny
    3. Leki przeciwnadciśnieniowe
11. Obecnie leczą się na cukrzycę typu 1 lub typu 2
12. W przeszłości występowały reakcje alergiczne na NIASPAN lub którykolwiek z jego nieleczniczych składników (metyloceluloza, powidon, kwas stearynowy), niacynę lub kwas nikotynowy
13. Obecnie uczestniczą w jakimkolwiek innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku
14. Czy są profesjonalistami lub członkami personelu związanymi z Programem Wczesnej Psychozy w Nowej Szkocji lub są członkami najbliższej rodziny zdefiniowanymi jako współmałżonek, rodzic, dziecko, rodzeństwo, dziadkowie lub wnuki