Niapsan jako doplňková terapie k antipsychotické léčbě v první epizodě psychózy

Kritéria pro zařazení:

VŠECHNY PŘEDMĚTY

1. Musí rozumět povaze studie, musí poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli studijních postupů/hodnocení a jsou ochotni/schopni se účastnit studijních postupů/hodnocení, jak je specifikováno v tomto protokolu.
2. Musí být ve věku 18–35 let

PACIENTŮ

1. Do jednoho roku od počáteční DSM 1V TR diagnózy schizofreniformní psychózy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo psychotické poruchy NOS
2. Ambulantní pacienti
3. Ženy ve fertilním věku, které mají před zařazením negativní sérový těhotenský test a souhlasí s používáním spolehlivé metody antikoncepce (použití perorální antikoncepce nebo Norplantu; antikoncepční injekce; antikoncepční náplast; metoda s dvojitou bariérou; nitroděložní tělíska; partner s vasektomií nebo abstinence) během studie a po dobu jednoho měsíce po poslední dávce studovaného léku.

ZDRAVÉ OVLÁDÁNÍ

1. Věkově přizpůsobené experimentálním skupinám

Kritéria vyloučení:

1. Vzhledem k jejich základní duševní poruše jsou zkoušející považováni za osoby neschopné poskytnout informovaný souhlas a/nebo neochotné či neschopné účastnit se postupů/hodnocení studie
2. Vyšetřovatel (vyšetřovatelé) je posoudí (na základě anamnézy, vyšetření duševního stavu nebo klinického dojmu) jako osoby s významným rizikem sebepoškozování/sebevražedného nebo násilného/vražedného chování
3. Splňují kritéria pro zneužívání návykových látek nebo závislost (kromě nikotinu a kofeinu), jak je definuje DSM IV-TR v době screeningu a/nebo během předchozích 6 měsíců
4. Mají nestabilní zdravotní, psychiatrické, neurologické poruchy nebo poruchy chování, které mohou narušovat provádění nebo interpretaci studie.
5. Máte v anamnéze již existující jaterní dysfunkci a/nebo máte při screeningu abnormální jaterní testy (ALT>2x horní hranice normy; AST>3x horní hranice normy; Bilirubin>1,5x horní hranice normálu)
6. Máte v minulosti nebo v současné anamnéze peptický vřed, dnu nebo problémy s krvácením
7. Máte v minulosti nebo v současné anamnéze hypofosfatémii
8. Máte v anamnéze poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí delší než 5 minut nebo jinou neurologickou poruchu (např.
9. V současné době užíváte vitamín nebo výživový doplněk obsahující dávku niacinu/kyseliny nikotinové vyšší než 100 mg/den.

10. V současné době se léčíte některým z následujících léků:

    1. Antikoagulancia
    2. statiny
    3. Antihypertenziva
11. V současné době podstupují léčbu diabetu 1. nebo 2. typu
12. Máte v anamnéze alergické reakce na NIASPAN nebo kteroukoli z jeho neléčivých složek (methylcelulóza, povidon, kyselina stearová), niacin nebo kyselina nikotinová
13. V současné době se účastní jakékoli jiné výzkumné studie drog
14. Jste profesionálem nebo zaměstnancem přidruženým k programu rané psychózy v Novém Skotsku nebo jste přímým rodinným příslušníkem definovaným jako manžel, rodič, dítě, sourozenec, prarodič nebo vnuk