Niapsan als Add-on-Therapie zur antipsychotischen Behandlung bei Psychosen der ersten Episode

Einschlusskriterien:

ALLE SCHULFÄCHER

1. Muss die Art der Studie verstehen, muss vor der Durchführung von Studienverfahren / -bewertungen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und bereit / in der Lage sein, an Studienverfahren / -bewertungen gemäß den Angaben in diesem Protokoll teilzunehmen.
2. Muss zwischen 18 und 35 Jahre alt sein

PATIENTEN

1. Innerhalb eines Jahres nach der DSM 1V TR-Erstdiagnose einer schizophreniformen Psychose, Schizophrenie, schizoaffektiven Störung oder psychotischen Störung NOS
2. Ambulant
3. Frauen im gebärfähigen Alter, die vor der Einschreibung einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden (Verwendung von oralen Kontrazeptiva oder Norplant; Injektionen zur Empfängnisverhütung; Verhütungspflaster; Doppelbarrieremethode; Intrauterinpessar; Partner mit Vasektomie oder Abstinenz) während der Studie und für einen Monat nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.

GESUNDE STEUERUNG

1. Altersangepasst an Versuchsgruppen

Ausschlusskriterien:

1. Aufgrund ihrer zugrunde liegenden psychischen Störung werden die Prüfärzte davon ausgegangen, dass sie nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben und/oder nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an Studienverfahren/Bewertungen teilzunehmen
2. Vom/von den Ermittler(n) (basierend auf der Anamnese, der Untersuchung des Geisteszustands oder dem klinischen Eindruck) als einem erheblichen Risiko für selbstverletzendes/suizidales oder gewalttätiges/mörderisches Verhalten eingeschätzt werden
3. Erfüllen Sie die Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (ohne Nikotin und Koffein) gemäß DSM IV-TR zum Zeitpunkt des Screenings und/oder innerhalb der vorangegangenen 6 Monate
4. Instabile medizinische, psychiatrische, neurologische oder Verhaltensstörungen haben, die die Durchführung oder Interpretation der Studie beeinträchtigen können.
5. Vorbestehende Leberfunktionsstörung in der Vorgeschichte und/oder beim Screening abnormale Leberfunktionstests (ALT > 2x Obergrenze des Normalwerts; AST > 3x Obergrenze des Normalwerts; Bilirubin > 1,5x obere Grenze des Normalen)
6. Haben Sie eine frühere oder aktuelle Geschichte von Magengeschwüren, Gicht oder Blutungsproblemen
7. Haben Sie eine frühere oder aktuelle Vorgeschichte von Hypophosphatämie
8. Haben Sie eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu einem Bewusstseinsverlust von > 5 Minuten oder einer anderen neurologischen Störung führten (z. B. Krampfanfälle, Schlaganfall, MS)
9. Nehmen Sie derzeit ein Vitamin- oder Nahrungsergänzungsmittel ein, das eine Niacin/Nikotinsäure-Dosis von über 100 mg/Tag enthält.

10. Sie erhalten derzeit eine Behandlung mit einem der folgenden Medikamente:

    1. Antikoagulanzien
    2. Statine
    3. Antihypertensiva
11. derzeit in Behandlung wegen Typ-1- oder Typ-2-Diabetes sind
12. Haben Sie eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf NIASPAN oder einen seiner nicht medizinischen Inhaltsstoffe (Methylcellulose, Povidon, Stearinsäure), Niacin oder Nicotinsäure
13. Sie nehmen derzeit an einer anderen Arzneimittelstudie teil
14. Sie sind ein professioneller oder Mitarbeiter, der dem Nova Scotia Early Psychosis Program angeschlossen ist, oder sind ein unmittelbares Familienmitglied, definiert als Ehepartner, Elternteil, Kind, Geschwister, Großeltern oder Enkelkind