Niapsan como terapia adicional al tratamiento antipsicótico en el primer episodio de psicosis

Criterios de inclusión:

TODAS LAS MATERIAS

1. Debe comprender la naturaleza del estudio, debe proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento/evaluación del estudio y está dispuesto/puede participar en los procedimientos/evaluaciones del estudio como se especifica en este protocolo.
2. Debe tener entre 18 y 35 años

PACIENTES

1. Dentro de un año del diagnóstico inicial DSM 1V TR de psicosis esquizofreniforme, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno psicótico SAI
2. Pacientes ambulatorios
3. Mujeres en edad fértil que tengan una prueba de embarazo en suero negativa antes de la inscripción y acepten usar un método anticonceptivo confiable (uso de anticonceptivos orales o Norplant; inyecciones anticonceptivas; parche anticonceptivo; método de doble barrera; dispositivos intrauterinos; pareja con vasectomía o abstinencia) durante el estudio y durante un mes después de la última dosis del fármaco del estudio.

CONTROLES SALUDABLES

1. Igualados por edad a los grupos experimentales

Criterio de exclusión:

1. Debido a su trastorno mental subyacente, los investigadores consideran que no pueden dar su consentimiento informado y/o no quieren o no pueden participar en los procedimientos/evaluaciones del estudio.
2. Son juzgados por el(los) investigador(es) (basado(s) en el historial, examen del estado mental o impresión clínica) como en riesgo significativo de comportamiento auto agresivo/suicida o violento/homicidio
3. Cumplir con los criterios de abuso o dependencia de sustancias (excluidas la nicotina y la cafeína) según lo define el DSM IV-TR en el momento de la selección y/o dentro de los 6 meses anteriores
4. Tener trastornos médicos, psiquiátricos, neurológicos o conductuales inestables que puedan interferir en la realización o interpretación del estudio.
5. Tiene antecedentes de disfunción hepática preexistente y/o en la selección tiene pruebas de función hepática anormales (ALT>2x límite superior de lo normal; AST>3x límite superior de lo normal; Bilirrubina>1.5x límite superior de la normalidad)
6. Tiene antecedentes pasados ​​o actuales de úlcera péptica, gota o problemas de sangrado
7. Tiene antecedentes pasados ​​o actuales de hipofosfatemia.
8. Tener antecedentes de traumatismo craneoencefálico que resulte en una pérdida del conocimiento de > 5 minutos u otro trastorno neurológico (p. ej., convulsiones, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple)
9. Actualmente está tomando un suplemento vitamínico o nutricional que contiene una dosis de niacina/ácido nicotínico superior a 100 mg/día.

10. Actualmente está recibiendo tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:

    1. anticoagulantes
    2. estatinas
    3. antihipertensivos
11. Actualmente recibe tratamiento para la diabetes tipo 1 o tipo 2
12. Tiene antecedentes de reacciones alérgicas a NIASPAN o a cualquiera de sus ingredientes no medicinales (metilcelulosa, povidona, ácido esteárico), niacina o ácido nicotínico
13. Están participando actualmente en cualquier otro estudio de fármacos en investigación.
14. Es un profesional o miembro del personal afiliado al Programa de Psicosis Temprana de Nueva Escocia o es un familiar inmediato definido como cónyuge, padre, hijo, hermano, abuelo o nieto