Høydose influensavaksine i sykehjem - Pilotstudie

Influensa er fortsatt den vanligste forebyggbare respiratoriske virusinfeksjonen hos eldre voksne. Eldre voksne pådrar seg mer enn 90 % av sykdomsbyrden, og de som bor på sykehjem er den mest berørte undergruppen gitt deres immunforsvar, multisykelighet og nære boligkvarter. Hvert år skjer de fleste influensarelaterte innleggelser i perioden med størst influensaaktivitet.

Influensavaksine har vært assosiert med redusert sykehusinnleggelse, hjerneslag, hjerteinfarkt og død i ikke-institusjonelle eldre voksne befolkninger, men fordelen med influensavaksine for den eldste befolkningen har blitt stilt spørsmål ved. Den nye høydose influensavaksinen er betydelig mer immunogen hos eldre voksne, og har nylig blitt godkjent for bruk hos personer i alderen 65 år og eldre. Ingen kliniske data bekrefter ennå om den forbedrede immunogenisiteten gir økt klinisk fordel, for eksempel ytterligere reduksjon i sykehusinnleggelse eller død. Å estimere nytten av influensavaksinasjon blant eldre voksne i langtidspleiemiljøer ved bruk av randomiserte kontrollerte studier krever omfattende innsats og er kostbart. I stedet har en pragmatisk RCT i en sykehjemsbefolkning flere fordeler som modell for å sammenligne terapeutiske tilnærminger.

Denne kliniske studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten av protokollen vår for en påfølgende større studie. Vi tar sikte på å demonstrere at vi kan rekruttere og registrere fasiliteter; tilfeldig tildele og koordinere vaksinelevering; samle data; gjennomføre nettstedsrevisjoner for datavalidering; skape resultater ved å bruke flere datakilder; og gjennomføre analyser.