Vaccino antinfluenzale ad alte dosi nelle case di cura - Studio pilota

L'influenza rimane l'infezione virale respiratoria prevenibile più comune degli anziani. Gli adulti più anziani incorrono in oltre il 90% del carico di malattia e quelli che risiedono nelle case di cura sono il sottogruppo più colpito data la loro senescenza immunitaria, la multi-morbidità e gli alloggi ravvicinati. Ogni anno, la maggior parte dei ricoveri correlati all'influenza si verifica durante il periodo con la maggiore attività influenzale.

La vaccinazione antinfluenzale è stata associata a una riduzione dell'ospedalizzazione, degli ictus, degli attacchi di cuore e della morte nelle popolazioni anziane non istituzionalizzate, ma il beneficio del vaccino antinfluenzale per la popolazione più anziana è stato messo in dubbio. Il nuovo vaccino antinfluenzale ad alte dosi è considerevolmente più immunogenico negli anziani ed è stato recentemente approvato per l'uso in individui di età pari o superiore a 65 anni. Nessun dato clinico conferma ancora se il miglioramento dell'immunogenicità si traduca in un beneficio clinico aggiuntivo, come un'ulteriore riduzione dei ricoveri o dei decessi. La stima del beneficio della vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani in contesti di assistenza a lungo termine utilizzando studi controllati randomizzati richiede uno sforzo notevole ed è costosa. Invece, un RCT pragmatico in una popolazione di case di cura presenta diversi vantaggi come modello per confrontare gli approcci terapeutici.

Questa sperimentazione clinica mira a testare la fattibilità del nostro protocollo per un successivo studio più ampio. Miriamo a dimostrare che possiamo reclutare e iscrivere strutture; assegnare e coordinare in modo casuale la consegna del vaccino; raccogliere dati; condurre audit in loco per la convalida dei dati; creare risultati utilizzando più fonti di dati; e condurre analisi.