Högdosvaccin mot influensa på vårdhem - Pilotstudie

Influensa är fortfarande den vanligaste förebyggande luftvägsvirusinfektionen hos äldre vuxna. Äldre vuxna ådrar sig mer än 90 % av sjukdomsbördan, och de som bor på vårdhem är den mest drabbade undergruppen med tanke på deras immunförsvar, multisjuklighet och nära boende. Varje år sker majoriteten av influensarelaterade sjukhusinläggningar under perioden med störst influensaaktivitet.

Influensavaccination har associerats med minskad sjukhusvistelse, stroke, hjärtinfarkt och dödsfall i icke-institutionella äldre vuxna populationer, men fördelen med influensavaccin för den äldsta befolkningen har ifrågasatts. Det nya högdosvaccinet mot influensa är avsevärt mer immunogent hos äldre vuxna och har nyligen godkänts för användning hos personer som är 65 år och äldre. Inga kliniska data bekräftar ännu om den förbättrade immunogeniciteten leder till ökad klinisk nytta, såsom ytterligare minskning av sjukhusvistelse eller dödsfall. Att uppskatta nyttan av influensavaccination bland äldre vuxna inom långtidsvård med hjälp av randomiserade kontrollerade studier kräver omfattande ansträngningar och är kostsamt. Istället har en pragmatisk RCT i en vårdhemsbefolkning flera fördelar som modell för att jämföra terapeutiska tillvägagångssätt.

Denna kliniska prövning syftar till att testa genomförbarheten av vårt protokoll för en efterföljande större studie. Vi strävar efter att visa att vi kan rekrytera och registrera lokaler; slumpmässigt tilldela och koordinera vaccinleverans; samla in data; utföra platsrevisioner för datavalidering; skapa resultat med hjälp av flera datakällor; och genomföra analyser.