양로원의 고용량 인플루엔자 백신 - 파일럿 연구

인플루엔자는 노인의 가장 흔한 예방 가능한 호흡기 바이러스 감염입니다. 고령자는 질병 부담의 90% 이상을 차지하며 요양원에 거주하는 사람들은 면역 노화, 복합적 질병 및 가까운 생활 공간을 고려할 때 가장 큰 영향을 받는 하위 집합입니다. 매년 인플루엔자 관련 입원의 대부분은 인플루엔자 활동이 가장 활발한 기간에 발생합니다.

인플루엔자 백신 접종은 비기관 노인 인구에서 입원, 뇌졸중, 심장 마비 및 사망 감소와 관련이 있지만 가장 고령 인구에 대한 인플루엔자 백신의 이점에 의문이 제기되었습니다. 새로운 고용량 인플루엔자 백신은 노인에서 훨씬 더 면역원성이 있으며 최근 65세 이상의 개인에게 사용하도록 승인되었습니다. 개선된 면역원성이 입원 또는 사망의 추가 감소와 같은 추가적인 임상적 이점으로 변환되는지 여부를 아직 확인하는 임상 데이터는 없습니다. 무작위 대조 시험을 사용하여 장기 요양 시설에 있는 노인들 사이에서 인플루엔자 백신 접종의 이점을 추정하려면 많은 노력이 필요하고 비용이 많이 듭니다. 대신, 요양원 인구의 실용적인 RCT는 치료적 접근법을 비교하기 위한 모델로서 몇 가지 이점이 있습니다.

이 임상 시험은 후속 대규모 연구를 위한 프로토콜의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 우리는 시설을 모집하고 등록할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 무작위로 백신 전달을 할당하고 조정합니다. 데이터 수집; 데이터 검증을 위해 현장 감사를 수행합니다. 여러 데이터 소스를 사용하여 결과를 생성합니다. 분석을 수행합니다.