Hochdosierter Influenza-Impfstoff in Pflegeheimen – Pilotstudie

Influenza bleibt die häufigste vermeidbare Virusinfektion der Atemwege bei älteren Erwachsenen. Ältere Erwachsene tragen mehr als 90 % der Krankheitslast, und diejenigen, die in Pflegeheimen leben, sind aufgrund ihrer Immunseneszenz, Multimorbidität und engen Wohnräume die am stärksten betroffene Untergruppe. Jedes Jahr erfolgt die Mehrzahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Grippe in der Zeit mit der größten Grippeaktivität.

Die Influenza-Impfung wurde mit weniger Krankenhauseinweisungen, Schlaganfällen, Herzinfarkten und Todesfällen in nicht institutionellen älteren Erwachsenenpopulationen in Verbindung gebracht, aber der Nutzen der Influenza-Impfung für die älteste Bevölkerung wurde in Frage gestellt. Der neue Hochdosis-Influenza-Impfstoff ist bei älteren Erwachsenen wesentlich immunogener und wurde kürzlich für Personen ab 65 Jahren zugelassen. Es gibt noch keine klinischen Daten, die bestätigen, ob die verbesserte Immunogenität zu einem zusätzlichen klinischen Nutzen führt, wie etwa einer weiteren Reduzierung von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen. Die Abschätzung des Nutzens einer Influenza-Impfung bei älteren Erwachsenen in der Langzeitpflege mithilfe randomisierter kontrollierter Studien erfordert einen hohen Aufwand und ist kostspielig. Stattdessen hat ein pragmatischer RCT in einer Pflegeheimpopulation mehrere Vorteile als Modell für den Vergleich von Therapieansätzen.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit unseres Protokolls für eine spätere größere Studie zu testen. Wir wollen zeigen, dass wir Einrichtungen rekrutieren und einschreiben können; Impfstofflieferung nach dem Zufallsprinzip zuweisen und koordinieren; Daten sammeln; Standortaudits zur Datenvalidierung durchführen; Ergebnisse mithilfe mehrerer Datenquellen erstellen; und Analysen durchführen.