Stimulering av den cervical sympatiske ganglion for behandling av astma

Inklusjonskriterier:

1. Alle pasienter i alderen 18-70 år som lider av mild til moderat astma som har enten:

   1. bronkial hyperrespons på MCT
   2. bronkial hyperrespons på EVH-testing
2. Alle pasienter med dokumentert bevis på en positiv MCT- eller EVH-test innen 36 måneder etter besøk 1
3. Er i stand til å lese og forstå spørreskjemaer og gi skriftlig informert samtykke.
4. Er villig og i stand til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollspesifiserte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-engelsktalende.
2. Personer som opplever en forverring av astma innen 6 uker etter besøk 1
3. Pasienter med et forsert ekspiratorisk volum (FEV1) ≤ 60 % anslått, på spirometri

4. Emner og medisiner:

   1. Personer som er allergiske mot metakolin eller andre parasympatomimetiske midler
   2. Forsøkspersoner på undersøkelsesmedisiner eller som deltar i intervensjonsforskningsforsøk(er), 30 dager før påmelding eller under varigheten av studien
   3. Personer som for tiden bruker β-adrenerge blokkere eller en kolinesterasehemmer
   4. Før administrering av MCT/EVH-testen:

   i) bruk av en korttidsvirkende bronkodilatator (innen 6 timer.) ii) bruk av en langtidsvirkende bronkodilatator (innen 36 timer.) iii) bruk av inhalerte kortikosteroider/leukotrienmodifikatorer (innen 72 timer.) iv) trening (innen 4 timer.)

5. Røyking: i løpet av de siste 6 månedene eller en røykehistorie på >10 pakkeår
6. Forsøkspersoner som har opplevd febersykdom innen 3 uker etter besøk 1
7. Personer med en historie med aktiv dårlig kontrollert epilepsi, kardiovaskulær sykdom (f.eks. med bradykardi), vagotoni, magesårsykdom, skjoldbruskkjertelsykdom eller urinveisobstruksjon eller andre kroniske plager som vil forstyrre den nåværende studien
8. Forsøkspersoner som er gravide eller nekter medisinsk akseptabel prevensjon i løpet av studieperioden
9. Personer med en historie med >3 stellate ganglionblokkprosedyrer
10. Personer som har gjennomgått kirurgiske prosedyrer som involverer cervical ryggraden
11. Bevis på koagulopati med unormal INR, PT/PTT og antall blodplater
12. Personer som er allergiske mot lidokain (forsøkspersonen kan fortsatt delta i studien hvis de godtar prosedyren uten å bruke Lidoderm-plasteret)
13. Forsøkspersoner som deltar i en annen intervensjonsforskning
14. Emner med en tilstand eller samsvarsproblem, som etter etterforskerens mening kan forstyrre deltakelsen i den nåværende studien
15. Forsøkspersoner som ikke kan eller vil gi skriftlig samtykke til å gjennomgå de nødvendige testingene/prosedyrene/fysiske undersøkelsene eller svare på spørreskjemaene