Stimulering av det cervikala sympatiska gangliet för behandling av astma

Inklusionskriterier:

1. Alla patienter i åldern 18-70 år som lider av mild till måttlig astma som har antingen:

   1. bronkial hyperkänslighet för MCT
   2. bronkial hyperrespons på EVH-testning
2. Alla patienter med dokumenterade bevis på ett positivt MCT- eller EVH-test inom 36 månader efter besök 1
3. Kan läsa och förstå frågeformulär och ge skriftligt informerat samtycke.
4. Är villig och kapabel att följa studiebesöksschemat och andra protokollspecificerade procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Icke engelsktalande.
2. Försökspersoner som upplever en exacerbation av astma inom 6 veckor efter besök 1
3. Försökspersoner med en forcerad utandningsvolym (FEV1) ≤ 60 % förutspådd, vid spirometri

4. Ämnen och mediciner:

   1. Patienter som är allergiska mot metakolin eller något annat parasympatomimetiskt medel
   2. Försökspersoner på prövningsläkemedel eller som deltar i interventionsstudie(r), 30 dagar före inskrivningen eller under studiens varaktighet
   3. Patienter som för närvarande använder β-adrenerga blockerare eller en kolinesterashämmare
   4. Innan MCT/EVH-testet administreras:

   i) användning av en kortverkande luftrörsvidgare (inom 6 timmar.) ii) användning av en långverkande luftrörsvidgare (inom 36 timmar.) iii) användning av inhalerade kortikosteroider/leukotrienmodifierare (inom 72 timmar.) iv) träning (inom 4 timmar.)

5. Försökspersonens rökning: under de senaste 6 månaderna eller en rökhistoria på >10 förpackningsår
6. Försökspersoner som har upplevt febersjukdom inom 3 veckor efter besök 1
7. Personer med en historia av aktiv dåligt kontrollerad epilepsi, hjärt-kärlsjukdom (ex. med bradykardi), vagotoni, magsår, sköldkörtelsjukdom eller urinvägsobstruktion eller andra kroniska åkommor som skulle störa den aktuella studien
8. Försökspersoner som är gravida eller vägrar medicinskt godtagbara preventivmedel under studieperioden
9. Försökspersoner med en historia av >3 stellat ganglionblockeringsprocedurer
10. Försökspersoner som har genomgått kirurgiska ingrepp som involverar halsryggraden
11. Bevis på koagulopati med onormal INR, PT/PTT och trombocytantal
12. Försökspersoner som är allergiska mot lidokain (försökspersonen kan fortfarande delta i studien om de går med på proceduren utan att använda Lidoderm-plåstret)
13. Försökspersoner som deltar i ett annat interventionellt forskningsförsök
14. Försökspersoner med ett tillstånd eller efterlevnadsproblem som enligt utredarens åsikt kan störa deltagandet i den aktuella studien
15. Försökspersoner som inte kan eller vill ge ett skriftligt samtycke till att genomgå de nödvändiga testerna/procedurerna/fysiska undersökningen eller svara på frågeformulären