Stimulation des zervikalen sympathischen Ganglions zur Behandlung von Asthma

Einschlusskriterien:

1. Alle Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die an leichtem bis mittelschwerem Asthma leiden und entweder:

   1. bronchiale Überempfindlichkeit gegenüber MCT
   2. bronchiale Überempfindlichkeit gegenüber EVH-Tests
2. Alle Patienten mit dokumentiertem Nachweis eines positiven MCT- oder EVH-Tests innerhalb von 36 Monaten nach Besuch 1
3. Sind in der Lage, Fragebögen zu lesen und zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
4. Sind bereit und in der Lage, den Studienbesuchsplan und andere protokollspezifische Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Nicht englischsprachig.
2. Patienten, bei denen innerhalb von 6 Wochen nach Besuch 1 eine Verschlimmerung des Asthmas auftritt
3. Probanden mit einem forcierten Exspirationsvolumen (FEV1) ≤ 60 % des Sollwerts bei der Spirometrie

4. Themen und Medikamente:

   1. Personen, die allergisch gegen Methacholin oder andere Parasympathomimetika sind
   2. Probanden, die Prüfpräparate einnehmen oder an interventionellen Forschungsstudien teilnehmen, 30 Tage vor der Einschreibung oder während der Dauer der Studie
   3. Probanden, die derzeit β-adrenerge Blocker oder einen Cholinesterasehemmer einnehmen
   4. Vor der Durchführung des MCT/EVH-Tests:

   i) Anwendung eines kurz wirkenden Bronchodilatators (innerhalb von 6 Std.) ii) Anwendung eines langwirksamen Bronchodilatators (innerhalb von 36 Std.) iii) Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden/Leukotrien-Modifikatoren (innerhalb von 72 Std.) iv) Übung (innerhalb von 4 Std.)

5. Probandenrauchen: in den letzten 6 Monaten oder eine Rauchergeschichte von > 10 Packungsjahren
6. Probanden, bei denen innerhalb von 3 Wochen nach Besuch 1 eine fieberhafte Erkrankung aufgetreten ist
7. Patienten mit aktiver, schlecht kontrollierter Epilepsie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (insbes. mit Bradykardie), Vagotonie, Magengeschwüre, Schilddrüsenerkrankungen oder Harnwegsobstruktion oder andere chronische Erkrankungen, die die aktuelle Studie beeinträchtigen würden
8. Probanden, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder medizinisch akzeptable Verhütungsmittel ablehnen
9. Probanden mit einer Vorgeschichte von >3 Eingriffen am Ganglion stellatum
10. Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen an der Halswirbelsäule unterzogen haben
11. Anzeichen einer Koagulopathie mit abnormaler INR, PT/PTT und Thrombozytenzahl
12. Probanden, die allergisch gegen Lidocain sind (Probanden können trotzdem an der Studie teilnehmen, wenn sie dem Verfahren ohne Verwendung des Lidoderm-Pflasters zustimmen)
13. Probanden, die an einer anderen interventionellen Forschungsstudie teilnehmen
14. Probanden mit einem Zustand oder Compliance-Problem, das nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der aktuellen Studie beeinträchtigen könnte
15. Probanden, die nicht in der Lage oder bereit sind, eine schriftliche Zustimmung zur Durchführung der erforderlichen Tests/Verfahren/Körperuntersuchungen oder zur Beantwortung der Fragebögen zu erteilen