Estimulação do Gânglio Simpático Cervical para Tratamento da Asma

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes com idade entre 18 e 70 anos que sofrem de asma leve a moderada e que apresentam:

   1. hiperresponsividade brônquica ao MCT
   2. hiperresponsividade brônquica ao teste de EVH
2. Todos os pacientes com evidência documentada de um teste MCT ou EVH positivo dentro de 36 meses da Visita 1
3. São capazes de ler e entender questionários e fornecer consentimento informado por escrito.
4. Estão dispostos e são capazes de aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros procedimentos especificados no protocolo.

Critério de exclusão:

1. Não falando inglês.
2. Indivíduos com exacerbação da asma dentro de 6 semanas da Visita 1
3. Indivíduos com volume expiratório forçado (FEV1) ≤ 60% do previsto, na espirometria

4. Sujeitos e medicamentos:

   1. Indivíduos alérgicos à metacolina ou a qualquer outro agente parassimpatomimético
   2. Indivíduos em uso de drogas experimentais ou participando de ensaio(s) de pesquisa intervencionista, 30 dias antes da inscrição ou durante a duração do estudo
   3. Indivíduos atualmente em uso de bloqueadores β-adrenérgicos ou um inibidor da colinesterase
   4. Antes da administração do teste MCT/EVH:

   i) uso de broncodilatador de curta duração (até 6h) ii) uso de broncodilatador de longa duração (até 36h) iii) uso de corticosteroides inalatórios/modificadores de leucotrienos (dentro de 72h). iv) exercício (dentro de 4 horas.)

5. Tabagismo: nos últimos 6 meses ou histórico de tabagismo > 10 maços-ano
6. Indivíduos que tiveram uma doença febril dentro de 3 semanas da Visita 1
7. Indivíduos com histórico de epilepsia ativa mal controlada, doença cardiovascular (esp. com bradicardia), vagotonia, úlcera péptica, doença da tireoide ou obstrução do trato urinário ou outras doenças crônicas que possam interferir no estudo atual
8. Sujeitos que estão grávidas ou recusam contracepção medicamente aceitável durante o período do estudo
9. Indivíduos com história de >3 procedimentos de bloqueio do gânglio estrelado
10. Sujeitos submetidos a procedimentos cirúrgicos envolvendo a coluna cervical
11. Evidência de coagulopatia com INR, PT/PTT e contagem de plaquetas anormais
12. Indivíduos alérgicos à lidocaína (o indivíduo ainda pode participar do estudo se concordar com o procedimento sem usar o adesivo Lidoderm)
13. Indivíduos que participam de outro ensaio de pesquisa intervencionista
14. Indivíduos com uma condição ou problema de adesão que, na opinião do investigador, pode interferir na participação no estudo atual
15. Indivíduos incapazes ou não dispostos a fornecer um consentimento por escrito para se submeter aos testes/procedimentos/exame físico necessários ou responder aos questionários