Estimulación del ganglio simpático cervical para el tratamiento del asma

Criterios de inclusión:

1. Todos los pacientes de 18 a 70 años de edad que sufren de asma leve a moderada que tienen:

   1. hiperreactividad bronquial a MCT
   2. hiperreactividad bronquial a las pruebas de EVH
2. Todos los pacientes con evidencia documentada de una prueba MCT o EVH positiva dentro de los 36 meses posteriores a la Visita 1
3. Son capaces de leer y comprender cuestionarios y dar su consentimiento informado por escrito.
4. Están dispuestos y son capaces de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros procedimientos especificados en el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. No hablan inglés.
2. Sujetos que experimentan una exacerbación del asma dentro de las 6 semanas de la Visita 1
3. Sujetos con un volumen espiratorio forzado (FEV1) ≤ 60 % del valor teórico, en la espirometría

4. Sujetos y medicamentos:

   1. Sujetos alérgicos a la metacolina o a cualquier otro agente parasimpaticomimético
   2. Sujetos que toman medicamentos en investigación o que participan en ensayos de investigación intervencionista, 30 días antes de la inscripción o durante la duración del estudio
   3. Sujetos que actualmente toman bloqueadores β-adrenérgicos o un inhibidor de la colinesterasa
   4. Antes de la administración de la prueba MCT/EVH:

   i) uso de un broncodilatador de acción corta (dentro de las 6 horas) ii) uso de un broncodilatador de acción prolongada (dentro de las 36 horas) iii) uso de corticosteroides/modificadores de leucotrienos inhalados (dentro de las 72 horas) iv) ejercicio (dentro de las 4 horas)

5. Tabaquismo: en los últimos 6 meses o antecedentes de tabaquismo de >10 paquetes-año
6. Sujetos que han experimentado una enfermedad febril dentro de las 3 semanas previas a la Visita 1
7. Sujetos con antecedentes de epilepsia activa mal controlada, enfermedad cardiovascular (esp. con bradicardia), vagotonía, úlcera péptica, enfermedad tiroidea u obstrucción del tracto urinario u otras dolencias crónicas que podrían interferir con el estudio actual
8. Sujetos que están embarazadas o rechazan un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el período de estudio
9. Sujetos con antecedentes de >3 procedimientos de bloqueo del ganglio estrellado
10. Sujetos que se han sometido a procedimientos quirúrgicos que involucran la columna cervical.
11. Evidencia de coagulopatía con INR, PT/PTT y recuento de plaquetas anormales
12. Sujetos alérgicos a la lidocaína (los sujetos aún pueden participar en el estudio si aceptan el procedimiento sin usar el parche Lidoderm)
13. Sujetos que participan en otro ensayo de investigación intervencionista
14. Sujetos con una condición o problema de cumplimiento que, en opinión del investigador, podría interferir con la participación en el estudio actual.
15. Sujetos que no pueden o no quieren proporcionar un consentimiento por escrito para someterse a las pruebas/procedimientos/examen físico requeridos o responder a los cuestionarios