Stimulace cervikálního sympatického ganglionu pro léčbu astmatu

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni pacienti ve věku 18-70 let trpící mírným až středně těžkým astmatem, kteří mají buď:

   1. bronchiální hyperreaktivita na MCT
   2. bronchiální hyperreaktivita na testování EVH
2. Všichni pacienti s dokumentovaným důkazem pozitivního testu MCT nebo EVH během 36 měsíců od návštěvy 1
3. Jsou schopni číst a porozumět dotazníkům a poskytovat písemný informovaný souhlas.
4. Jsou ochotni a schopni dodržovat plán studijní návštěvy a další protokolem specifikované postupy.

Kritéria vyloučení:

1. Neanglicky mluvící.
2. Subjekty, u kterých došlo k exacerbaci astmatu do 6 týdnů od návštěvy 1
3. Subjekty s předpokládaným objemem usilovného výdechu (FEV1) ≤ 60 % na spirometrii

4. Předměty a léky:

   1. Subjekty alergické na metacholin nebo jiné parasympatomimetikum
   2. Subjekty užívající zkoumané léky nebo účastnící se intervenční výzkumné studie 30 dní před zařazením nebo během trvání studie
   3. Subjekty, které v současné době užívají β-adrenergní blokátory nebo inhibitor cholinesterázy
   4. Před podáním testu MCT/EVH:

   i) použití krátkodobě působícího bronchodilatátoru (do 6 hodin) ii) použití dlouhodobě působícího bronchodilatátoru (do 36 hodin) iii) použití inhalačních kortikosteroidů/modifikátorů leukotrienů (do 72 hodin) iv) cvičení (do 4 hodin)

5. Subjekt kouření: v posledních 6 měsících nebo v anamnéze kouření > 10 balených let
6. Subjekty, které prodělaly horečnaté onemocnění do 3 týdnů od návštěvy 1
7. Jedinci s anamnézou aktivní špatně kontrolované epilepsie, kardiovaskulárního onemocnění (zejm. s bradykardií), vagotonií, peptickým vředem, onemocněním štítné žlázy nebo obstrukcí močových cest nebo jinými chronickými onemocněními, které by narušovaly současnou studii
8. Subjekty, které jsou těhotné nebo odmítají lékařsky přijatelnou antikoncepci během období studie
9. Subjekty s anamnézou > 3 procedur blokády hvězdicových ganglií
10. Subjekty, které podstoupily chirurgické zákroky zahrnující krční páteř
11. Důkaz koagulopatie s abnormálním INR, PT/PTT a počtem krevních destiček
12. Subjekty alergické na lidokain (Subjekt se může stále účastnit studie, pokud souhlasí s postupem bez použití náplasti Lidoderm)
13. Subjekty účastnící se jiné intervenční výzkumné studie
14. Subjekty se stavem nebo problémem s dodržováním, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat účast v aktuální studii
15. Subjekty, které nejsou schopny nebo ochotny poskytnout písemný souhlas s podstoupením požadovaných testů/postupů/fyzické zkoušky nebo zodpovězením dotazníků