Mebendazol hos nylig diagnostiserte høygradige gliompasienter som får temozolomid (Mebendazole)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha histologisk bekreftet nydiagnostisert høygradig gliom (WHO grad III eller IV)
2. Alder ≥18 år
3. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 60 %
4. Forventet levealder over 12 uker
5. Pasienter må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon
6. Fullførte >80 % av foreskrevet strålebehandling og samtidig temozolomid i henhold til Stupp-kuren uten grad 3 eller 4 hematologisk toksisitet
7. Pasienter kan ha fått Gliadel under operasjonen
8. Evne til å svelge piller og føre medisinjournal
9. kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) så lenge studiedeltakelsen varer.
10. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
11. Kunne overholde behandlingsplan, studieprosedyrer og oppfølgingsundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter må ikke ha mottatt annen behandling enn standard kjemoradiasjon ifølge Stupp et al og Gliadel.
2. Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler under studien
3. Pasienter som har kjent allergi mot mebendazol eller benzimidazol
4. Pasienter som tidligere har hatt en alvorlig bivirkning, som agranulocytose og nøytropeni, i forbindelse med tidligere mebendazol- eller benzimidazol-klassemedisin for en parasittisk infeksjon
5. Pasienter som tar metronidazol og som ikke trygt kan flyttes til et annet antibiotikum mer enn 7 dager før oppstart av mebendazolbehandling
6. Pasienter som har tatt benzimidazol (ABZ, flubendazol, tiabendazol, fenbendazol, triclabendazol, etc.) i løpet av de siste 3 månedene
7. Pasienter som tar krampestillende medisiner som forstyrrer cytokrom P450-veien (f. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, etc.)
8. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, kronisk hepatitt, akutt hepatitt eller psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav
9. Gravide kvinner er ekskludert
10. Pasienter med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen eller hepatitt C positiv; eller med en historie med kronisk aktiv hepatitt eller cirrhose
11. Pasienter med en historie med medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som etter etterforskerens mening kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelsen eller administrasjonen av undersøkelsesproduktet eller kan forstyrre tolkningen av resultatene
12. Pasienter som ikke er tilgjengelige for oppfølgingsvurderinger eller som ikke kan overholde studiekrav