Mebendazol bei Patienten mit neu diagnostiziertem hochgradigem Gliom, die Temozolomid erhalten (Mebendazole)

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes neu diagnostiziertes hochgradiges Gliom (WHO-Grad III oder IV) haben.
2. Alter ≥18 Jahre
3. Karnofsky-Performance-Score (KPS) ≥ 60 %
4. Lebenserwartung über 12 Wochen
5. Die Patienten müssen über eine ausreichende Organ- und Markfunktion verfügen
6. Abgeschlossen > 80 % der verschriebenen Strahlentherapie und gleichzeitig Temozolomid gemäß dem Stupp-Schema ohne hämatologische Toxizität Grad 3 oder 4
7. Patienten haben Gliadel möglicherweise während einer Operation erhalten
8. Fähigkeit, Pillen zu schlucken und Medikamentenaufzeichnungen zu führen
9. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen für die Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen.
10. Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen
11. In der Lage sein, Behandlungsplan, Studienverfahren und Nachuntersuchungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten dürfen keine andere Therapie als die Standard-Radiochemotherapie nach Stupp et al. und Gliadel erhalten haben.
2. Die Patienten dürfen während der Studie keine anderen Prüfsubstanzen erhalten
3. Patienten mit bekannter Allergie gegen Mebendazol oder Benzimidazol
4. Patienten, die zuvor eine schwere Nebenwirkung, wie Agranulozytose und Neutropenie, in Verbindung mit früheren Arzneimitteln der Mebendazol- oder Benzimidazol-Klasse gegen eine parasitäre Infektion hatten
5. Patienten, die Metronidazol einnehmen und länger als 7 Tage vor Beginn der Mebendazol-Therapie nicht sicher auf ein anderes Antibiotikum umgestellt werden können
6. Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate Benzimidazol (ABZ, Flubendazol, Thiabendazol, Fenbendazol, Triclabendazol usw.) eingenommen haben
7. Patienten, die krampflösende Medikamente einnehmen, die in den Cytochrom-P450-Signalweg eingreifen (z. Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin usw.)
8. Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, unkontrollierter Bluthochdruck, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, chronische Hepatitis, akute Hepatitis oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Umstände, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
9. Schwangere sind ausgeschlossen
10. Patienten mit humanem Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-positiv; oder mit einer Vorgeschichte von chronisch aktiver Hepatitis oder Zirrhose
11. Patienten mit medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Laboranomalien in der Vorgeschichte, die nach Meinung des Prüfarztes die mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung des Prüfpräparats verbundenen Risiken erhöhen oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können
12. Patienten, die für Folgeuntersuchungen nicht verfügbar sind oder die Studienanforderungen nicht erfüllen können