Mebendazol bij nieuw gediagnosticeerde hooggradige glioompatiënten die temozolomide krijgen (Mebendazole)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten histologisch bevestigd nieuw gediagnosticeerd hooggradig glioom hebben (WHO Graad III of IV)
2. Leeftijd ≥18 jaar
3. Karnofsky-prestatiescore (KPS) ≥ 60%
4. Levensverwachting langer dan 12 weken
5. Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben
6. Voltooid >80% van de voorgeschreven bestralingstherapie en gelijktijdig temozolomide volgens het Stupp-regime zonder graad 3 of 4 hematologische toxiciteit
7. Patiënten kunnen tijdens de operatie Gliadel hebben gekregen
8. Mogelijkheid om pillen te slikken en medicatieregistratie bij te houden
9. vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voor de duur van deelname aan het onderzoek.
10. Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
11. Behandelplan, studieprocedures en vervolgonderzoeken kunnen naleven

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten mogen volgens Stupp et al en Gliadel geen andere therapie hebben gekregen dan standaard chemoradiatie.
2. Het is mogelijk dat patiënten tijdens het onderzoek geen andere onderzoeksagentia krijgen
3. Patiënten die allergisch zijn voor mebendazol of benzimidazol
4. Patiënten die eerder een ernstige bijwerking hebben gehad, zoals agranulocytose en neutropenie, in combinatie met eerder mebendazol- of benzimidazol-klassegeneesmiddel voor een parasitaire infectie
5. Patiënten die metronidazol gebruiken en niet veilig kunnen worden overgezet naar een ander antibioticum langer dan 7 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling met mebendazol
6. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden benzimidazol (ABZ, flubendazol, thiabendazol, fenbendazol, triclabendazol, etc.) hebben ingenomen
7. Patiënten die anticonvulsieve medicatie gebruiken die de cytochroom P450-route verstoort (bijv. fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, enz.)
8. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, chronische hepatitis, acute hepatitis of psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken
9. Zwangere vrouwen zijn uitgesloten
10. Patiënten met humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B-oppervlakteantigeen of hepatitis C-positief; of met een voorgeschiedenis van chronische actieve hepatitis of cirrose
11. Patiënten met een voorgeschiedenis van een medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die naar de mening van de onderzoeker de risico's verbonden aan de studiedeelname of toediening van het onderzoeksproduct kan verhogen of de interpretatie van de resultaten kan verstoren
12. Patiënten die niet beschikbaar zijn voor vervolgbeoordelingen of niet kunnen voldoen aan de studievereisten