Mebendazol hos nydiagnosticerede højgradigt gliompatienter, der får temozolomid (Mebendazole)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have histologisk bekræftet nyligt diagnosticeret højgradigt gliom (WHO grad III eller IV)
2. Alder ≥18 år
3. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 60 %
4. Forventet levetid større end 12 uger
5. Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion
6. Fuldførte >80 % af den foreskrevne strålebehandling og samtidig temozolomid i henhold til Stupp-kuren uden grad 3 eller 4 hæmatologisk toksicitet
7. Patienter kan have fået Gliadel under operationen
8. Evne til at sluge piller og føre medicinjournal
9. kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) i hele undersøgelsesdeltagelsen.
10. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
11. Kunne overholde behandlingsplan, undersøgelsesprocedurer og opfølgende undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter må ikke have modtaget anden behandling end standard kemoradiation ifølge Stupp et al og Gliadel.
2. Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler under undersøgelsen
3. Patienter, der har kendt allergi over for mebendazol eller benzimidazol
4. Patienter, der tidligere har haft en alvorlig bivirkning, såsom agranulocytose og neutropeni, sammen med tidligere mebendazol- eller benzimidazol-lægemiddel mod en parasitisk infektion
5. Patienter, der tager metronidazol og ikke sikkert kan flyttes til et andet antibiotikum mere end 7 dage før påbegyndelse af mebendazolbehandling
6. Patienter, der har taget benzimidazol (ABZ, flubendazol, thiabendazol, fenbendazol, triclabendazol osv.) inden for de sidste 3 måneder
7. Patienter, der tager antikonvulsiv medicin, der interfererer med cytokrom P450-vejen (f. phenytoin, phenobarbital, carbamazepin osv.)
8. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, kronisk hepatitis, akut hepatitis eller psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
9. Gravide kvinder er udelukket
10. Patienter med human immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C positiv; eller med en historie med kronisk aktiv hepatitis eller cirrhose
11. Patienter med en historie med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, som efter investigatorens mening kan øge risiciene forbundet med undersøgelsesdeltagelsen eller administration af forsøgsproduktet eller kan forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne
12. Patienter, der ikke er tilgængelige for opfølgende vurderinger eller ikke er i stand til at overholde undersøgelseskrav