Effekt- og immunogenisitetsstudie av rekombinant humant papillomavirus bivalent (Type 16/18) Vaksine

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner mellom, og inkludert, 18 og 45 år ved første vaksinasjon;
2. Friske emner som etablert ved medisinsk historie og historieorientert klinisk undersøkelse;
3. Kunne forstå og etterkomme forespørselen fra protokollen;
4. Uten akutt cervicitt;
5. Ikke gravid;
6. Har intakt livmorhals.

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av ethvert undersøkelsesprodukt eller ikke-registrert produkt (medikament eller vaksine) innen 30 dager før første vaksinasjon, eller planlegger å bruke i løpet av studieperioden;
2. Bruker immundempende midler;
3. Administrering av immunglobulin og/eller blodprodukter innen de tre månedene før første vaksinasjon eller planlagt administrering i løpet av studieperioden;
4. Vaksinert av inaktivert vaksine 14 dager eller svekket vaksine 21 dager før påmelding;
5. Feber;
6. Deltar samtidig i en annen klinisk studie;
7. Har mottatt vaksiner mot HPV 16/18;
8. Immundefekt;
9. Historie med allergisk sykdom;
10. Alvorlige medisinske lidelser;
11. Blodkoagulasjonsforstyrrelser;
12. Epilepsi;
13. Ikke i stand til å overholde protokollen på grunn av den psykiske lidelsen;
14. Synlig kondylom;
15. Gravide eller ammende kvinner;
16. vergins;
17. Har mer enn 4 seksuelle partnere.