Estudo de Eficácia e Imunogenicidade da Vacina de Papilomavírus Humano Recombinante Bivalente (Tipo 16/18)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo feminino entre, e inclusive, 18 e 45 anos de idade na primeira vacinação;
2. Indivíduos saudáveis ​​conforme estabelecido pela história médica e exame clínico baseado na história;
3. Ser capaz de compreender e cumprir o pedido do protocolo;
4. Sem cervicite aguda;
5. Não grávida;
6. Ter colo do útero intacto.

Critério de exclusão:

1. Uso de qualquer produto experimental ou não registrado (medicamento ou vacina) nos 30 dias anteriores à primeira vacinação ou plano de uso durante o período do estudo;
2. Está usando imunossupressores;
3. Administração de imunoglobulina e/ou quaisquer hemoderivados nos três meses anteriores à primeira vacinação ou administração planejada durante o período do estudo;
4. Vacinado com vacina inativada 14 dias ou vacina atenuada 21 dias antes da inscrição;
5. Febre;
6. Participar concomitantemente de outro ensaio clínico;
7. Recebeu vacina contra o HPV 16/18;
8. imunodeficiente;
9. História de doença alérgica;
10. Distúrbios médicos graves;
11. Distúrbios da coagulação sanguínea;
12. Epilepsia;
13. Incapaz de cumprir o protocolo devido à doença mental;
14. condiloma visível;
15. Mulheres grávidas ou amamentando;
16. virgens;
17. Ter mais de 4 parceiros sexuais.