Varighet av antibiotika for behandling av Gram-negative Bacilli Bacteremia

Inklusjonskriterier:

• pasienter med gramnegativ aerob bakteremi, definert som vekst av en enkelt gramnegativ mikroorganisme i en eller flere blodkulturer, assosiert med tegn på infeksjon (hyper- eller hypotermi, en lokalisert infeksjon, sepsis eller septisk sjokk).
• Vi vil inkludere pasienter som får passende antibiotikabehandling i 7 dager og er afebrile/ikke hypotermiske de siste 48 timene. Både samfunns- og sykehuservervede gramnegative bakteriemier vil bli inkludert, uavhengig av antibiotikafølsomhetsmønstre. Vi vil tillate inkludering av pasienter som får mindre enn 7 dager dersom klinisk stabil og utskrivning fra sykehus vurderes. Vi vil da rekruttere pasienten før utskrivning, dersom stabil minst 48 timer før randomisering.

Vi vil inkludere følgende kilder til bakteriemi:

1. Primær bakteriemi / ukjent kilde
2. Urin vei
3. Abdominal
4. Luftveier
5. Sentralt venekateter (CVC), når kateteret ble fjernet før randomisering
6. Hud og bløtvev, inkludert infeksjon på operasjonsstedet

Ekskluderingskriterier:

1. Gram-negativ bakteriemi på grunn av spesifikke infeksjoner som beskrevet her:

   1. Endokarditt / endovaskulære infeksjoner
   2. Nekrotiserende fasciitt
   3. Osteomyelitt
   4. Abdominale abscesser og andre uløste abdominale kilder som krever kirurgisk inngrep (f.eks. kolecystitt)
   5. Infeksjoner i sentralnervesystemet
   6. Empyem
   7. CVC-relaterte eller CVC-assosierte blodstrøminfeksjoner når kateteret holdes tilbake. Vi vil tillate inkludering av pasienter med retinerte CVCer der kilden til bakteriemien ikke er CVC.
2. Polymikrobiell vekst i blodkulturer som involverer gram-positive eller anaerobe i tillegg til gram-negative (definert som enten vekst av to eller flere forskjellige arter av mikroorganismer i samme blodkultur, eller vekst av forskjellige arter i to eller flere separate blodkulturer innenfor samme episode (< 48 timer) og med kliniske eller mikrobiologiske bevis fra samme kilde).

3. Spesifikke patogener inkludert:

   1. Salmonella spp.
   2. Brucella spp.

4. Immunsuppresjon, inkludert:

   1. HIV-infeksjon
   2. Hematopoetisk stamcelletransplantasjon
   3. Nøytropeni på randomiseringsdagen eller 48 timer før randomisering. Pasienter med nøytropen feber ved presentasjon som er afebrile og ikke-nøytropene i løpet av 48 timer før randomisering vil bli inkludert.
5. Klinisk ustabilitet i løpet av 48 timer før randomisering, definert som gjennomsnittlig blodtrykk <60 mmHg til tross for tilstrekkelig væskegjenoppliving eller vasopressorstøtte.
6. Gjentatte positive blodkulturer for samme organisme atskilt med minst 24 timer, uavhengig av antibiotikabehandling. Pasienter med gjentatte isolater de første 24 timene vil bli inkludert.
7. Ukontrollert infeksjonsfokus: f.eks. en abscess som ikke ble drenert tilstrekkelig; ikke-drenert moderat til alvorlig hydronefrose hos en pasient med bakteriemi fra urinkilde; dyptliggende intraabdominale infeksjoner som ikke ble drenert ordentlig.
8. Feber > 38.0C målt minst to ganger i løpet av 48 timer før rekruttering; eller > 38,5C én gang i løpet av 48 timer; eller hypotermi <35,5C målt én gang i løpet av 48 timer.
9. Tidligere påmelding i denne prøveperioden
10. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie