Az antibiotikumok időtartama a Gram-negatív Bacillus Bacteremia kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Gram-negatív aerob bacillus-bakteremiában szenvedő betegek, amelyeket egyetlen Gram-negatív mikroorganizmus növekedéseként határoznak meg egy vagy több vértenyészetben, és fertőzés jelei vannak (hiper- vagy hipotermia, lokalizált fertőzés, szepszis vagy szeptikus sokk).
• Beszámítjuk azokat a betegeket, akik 7 napig megfelelő antibiotikum kezelésben részesültek, és az elmúlt 48 órában lázas/nem hipotermiás betegek. Mind a közösségben, mind a kórházban szerzett Gram-negatív bakteremiák beletartoznak, függetlenül az antibiotikum-érzékenységi mintáktól. Lehetővé tesszük a 7 napnál rövidebb kezelésben részesülő betegek bevonását, ha klinikailag stabilak és a kórházból való elbocsátást mérlegeljük. Ezt követően a beteget az elbocsátás előtt toborozzuk, ha legalább 48 óráig stabil a randomizálás előtt.

A következő bakteriémia forrásokat vesszük figyelembe:

1. Elsődleges bakteremia / ismeretlen forrás
2. Húgyúti
3. Hasi
4. Légutak
5. Központi vénás katéter (CVC), amikor a katétert eltávolították a randomizálás előtt
6. Bőr és lágyszövetek, beleértve a műtéti hely fertőzését

Kizárási kritériumok:

1. Gram-negatív bakterémia specifikus fertőzések miatt, az alábbiak szerint:

   1. Endocarditis / endovaszkuláris fertőzések
   2. Nekrotizáló fasciitis
   3. Osteomyelitis
   4. Hasi tályogok és egyéb, sebészeti beavatkozást igénylő, megoldatlan hasi források (pl. epehólyag-gyulladás)
   5. Központi idegrendszeri fertőzések
   6. Empyema
   7. CVC-vel összefüggő vagy CVC-vel összefüggő véráramfertőzések, ha a katéter megmarad. Engedélyezzük olyan megőrzött CVC-vel rendelkező betegek bevonását, akiknél a bakteriémia forrása nem a CVC.
2. Polimikrobiális növekedés olyan vérkultúrákban, amelyekben a gram-negatívok mellett Gram-pozitív vagy anaerobok is szerepelnek (amely vagy két vagy több különböző mikroorganizmusfaj növekedése ugyanabban a vérkultúrában, vagy különböző fajok növekedése két vagy több különálló vértenyészetben ugyanabban az epizódban (< 48 óra) és ugyanabból a forrásból származó klinikai vagy mikrobiológiai bizonyítékokkal).

3. Specifikus kórokozók, beleértve:

   1. Salmonella spp.
   2. Brucella spp.

4. Immunszuppresszió, beleértve:

   1. HIV fertőzés
   2. Hematopoietikus őssejt-transzplantáció
   3. Neutropénia a randomizálás napján vagy a randomizálást megelőző 48 órában. A randomizálást megelőző 48 órában neutropéniás lázban szenvedő betegeket is figyelembe kell venni.
5. Klinikai instabilitás a randomizálást megelőző 48 órában, amelyet úgy határoztak meg, hogy az átlagos vérnyomás < 60 Hgmm, megfelelő folyadék-újraélesztés vagy vazopresszorok támogatása ellenére.
6. Ismételt pozitív vértenyészetek ugyanarra a szervezetre, legalább 24 óra elteltével, függetlenül az antibiotikumos kezeléstől. Azok a betegek is, akiknél az első 24 órában ismétlődő izolátumokat izoláltak, beletartoznak.
7. Kontrollálatlan fertőzési fókusz: pl. tályog, amelyet nem ürítettek ki megfelelően; mérsékelt vagy súlyos hidronephrosis, amely vizelet eredetű bakteriémiában szenved; mélyen elhelyezkedő intraabdominális fertőzések, amelyeket nem vezettek le megfelelően.
8. 38,0 C feletti láz, legalább kétszer mérve a felvételt megelőző 48 órában; vagy > 38,5 C egyszer a 48 óra alatt; vagy 35,5 C alatti hipotermia 48 órán belül egyszer mérve.
9. Korábbi beiratkozás erre a próbaverzióra
10. Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban