Durata degli antibiotici per il trattamento della batteriemia da bacilli Gram-negativi

Criterio di inclusione:

• pazienti con batteriemia da bacilli aerobi gram-negativi, definita come crescita di un singolo microrganismo gram-negativo in una o più emocolture, associata a evidenza di infezione (iper o ipotermia, infezione localizzata, sepsi o shock settico).
• Includeremo pazienti che ricevono un trattamento antibiotico appropriato per 7 giorni e sono afebbrili / non ipotermici nelle ultime 48 ore. Saranno incluse sia le batteriemie gram-negative acquisite in comunità che in ospedale, indipendentemente dai modelli di suscettibilità agli antibiotici. Consentiremo l'inclusione di pazienti che ricevono meno di 7 giorni se si considera la stabilità clinica e la dimissione dall'ospedale. Recluteremo quindi il paziente prima della dimissione, se stabile almeno per 48 ore prima della randomizzazione.

Includeremo le seguenti fonti di batteriemia:

1. Batteriemia primaria / fonte sconosciuta
2. Tratto urinario
3. Addominale
4. Vie respiratorie
5. Catetere venoso centrale (CVC), quando il catetere è stato rimosso prima della randomizzazione
6. Pelle e tessuti molli, inclusa l'infezione del sito chirurgico

Criteri di esclusione:

1. Batteriemia Gram-negativa dovuta a infezioni specifiche come dettagliato qui:

   1. Endocardite/infezioni endovascolari
   2. Fascite necrotizzante
   3. Osteomielite
   4. Ascessi addominali e altre fonti addominali irrisolte che richiedono un intervento chirurgico (ad esempio, colecistite)
   5. Infezioni del sistema nervoso centrale
   6. Empiema
   7. Infezioni del flusso sanguigno correlate o associate a CVC quando il catetere viene trattenuto. Consentiremo l'inclusione di pazienti con CVC ritenuti in cui la fonte della batteriemia non è il CVC.
2. Crescita polimicrobica nelle emocolture che coinvolgono Gram-positivi o anaerobi oltre ai Gram-negativi (definita come crescita di due o più specie diverse di microrganismi nella stessa emocoltura o crescita di specie diverse in due o più emocolture separate all'interno del stesso episodio (< 48 h) e con evidenza clinica o microbiologica della stessa origine).

3. Patogeni specifici tra cui:

   1. Salmonelle spp.
   2. Brucelle spp.

4. Immunosoppressione, tra cui:

   1. Infezione da HIV
   2. Trapianto di cellule staminali emopoietiche
   3. Neutropenia il giorno della randomizzazione o nelle 48 ore precedenti la randomizzazione. Saranno inclusi i pazienti con febbre neutropenica alla presentazione che sono afebbrili e non neutropenici nelle 48 ore prima della randomizzazione.
5. Instabilità clinica durante le 48 ore prima della randomizzazione, definita come pressione arteriosa media <60 mmHg nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi o supporto di vasopressori.
6. Ripetute emocolture positive per lo stesso microrganismo separate da almeno 24 ore, indipendentemente dal trattamento antibiotico. Saranno inclusi i pazienti con isolati ripetuti nelle prime 24 ore.
7. Focolaio incontrollato di infezione: ad es. un ascesso che non è stato drenato a sufficienza; idronefrosi da moderata a grave non drenata in un paziente con batteriemia di origine urinaria; infezioni intra-addominali profonde che non sono state drenate correttamente.
8. Febbre > 38.0C misurata almeno due volte nelle 48 ore precedenti l'arruolamento; oppure > 38,5°C una volta durante le 48 h; o ipotermia <35.5C misurata una volta durante le 48 h.
9. Precedente iscrizione a questa sperimentazione
10. Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico