Продолжительность антибиотикотерапии для лечения бактериемии, вызванной грамотрицательными бациллами

Критерии включения:

• у пациентов с грамотрицательными аэробными бациллами бактериемия, определяемая как рост одного грамотрицательного микроорганизма в одной или нескольких культурах крови, связанный с признаками инфекции (гипер- или гипотермия, локализованная инфекция, сепсис или септический шок).
• Мы будем включать пациентов, получающих соответствующее лечение антибиотиками в течение 7 дней и не страдающих лихорадкой/гипотермией в течение последних 48 часов. Будут включены как внебольничные, так и внутрибольничные грамотрицательные бактериемии, независимо от характера чувствительности к антибиотикам. Мы разрешим включение пациентов, получающих менее 7 дней, если рассматривается клиническая стабильность и выписка из больницы. Затем мы наберем пациента перед выпиской, если он стабилен по крайней мере в течение 48 часов до рандомизации.

Мы включим следующие источники бактериемии:

1. Первичная бактериемия / источник неизвестен
2. Мочеиспускательный канал
3. Брюшной
4. Дыхательные пути
5. Центральный венозный катетер (ЦВК), когда катетер был удален до рандомизации
6. Кожа и мягкие ткани, включая инфекции области хирургического вмешательства

Критерий исключения:

1. Грамотрицательная бактериемия из-за специфических инфекций, как подробно описано здесь:

   1. Эндокардит/эндоваскулярные инфекции
   2. Некротический фасциит
   3. Остеомиелит
   4. Абсцессы брюшной полости и другие неустраненные источники в брюшной полости, требующие хирургического вмешательства (например, холецистит)
   5. Инфекции центральной нервной системы
   6. Эмпиема
   7. CVC-ассоциированные или CVC-ассоциированные инфекции кровотока при сохранении катетера. Мы разрешим включение пациентов с сохраненными ЦВК, у которых источником бактериемии не является ЦВК.
2. Полимикробный рост в культурах крови с участием грамположительных или анаэробных микроорганизмов в дополнение к грамотрицательным (определяемый как рост двух или более разных видов микроорганизмов в одной и той же культуре крови или рост разных видов в двух или более отдельных культурах крови в тот же эпизод (< 48 ч) и с клиническими или микробиологическими данными из того же источника).

3. Специфические патогены, в том числе:

   1. виды сальмонеллы
   2. виды бруцелл.

4. Иммуносупрессия, в том числе:

   1. ВИЧ-инфекция
   2. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
   3. Нейтропения в день рандомизации или за 48 часов до рандомизации. Будут включены пациенты с нейтропенической лихорадкой при поступлении, у которых нет лихорадки и нет нейтропении в течение 48 часов до рандомизации.
5. Клиническая нестабильность в течение 48 часов до рандомизации, определяемая как среднее артериальное давление <60 мм рт. ст., несмотря на адекватную инфузионную терапию или поддержку вазопрессорами.
6. Повторные положительные посевы крови на один и тот же микроорганизм с промежутком не менее 24 часов, независимо от лечения антибиотиками. Будут включены пациенты с повторными изолятами в первые 24 часа.
7. Неконтролируемый очаг инфекции: напр. абсцесс, который не был дренирован в достаточной степени; недренированный гидронефроз средней и тяжелой степени у больного с бактериемией мочевого источника; глубокие интраабдоминальные инфекции, которые не были дренированы должным образом.
8. Лихорадка > 38,0°С измерялась не менее двух раз за 48 ч до набора; или > 38,5°С один раз в течение 48 ч; или гипотермия <35,5°С, измеренная один раз в течение 48 часов.
9. Предыдущая регистрация в этом испытании
10. Параллельное участие в другом клиническом исследовании