Durée des antibiotiques pour le traitement de la bactériémie à bacilles Gram négatif

Critère d'intégration:

• les patients atteints de bactériémie à bacilles aérobies à Gram négatif, définie comme la croissance d'un seul micro-organisme à Gram négatif dans une ou plusieurs hémocultures, associée à des signes d'infection (hyper- ou hypothermie, une infection localisée, une septicémie ou un choc septique).
• Nous inclurons les patients recevant un traitement antibiotique approprié pendant 7 jours et qui sont afébriles / non hypothermiques depuis les 48 dernières heures. Les bactériémies à Gram négatif acquises dans la communauté et à l'hôpital seront incluses, quels que soient les profils de sensibilité aux antibiotiques. Nous autoriserons l'inclusion des patients recevant moins de 7 jours si cliniquement stable et une sortie de l'hôpital est envisagée. Nous recruterons ensuite le patient avant sa sortie, s'il est stable au moins 48 heures avant la randomisation.

Nous inclurons les sources de bactériémie suivantes :

1. Bactériémie primaire / source inconnue
2. Voies urinaires
3. Abdominal
4. Voies respiratoires
5. Cathéter veineux central (CVC), lorsque le cathéter a été retiré avant la randomisation
6. Peau et tissus mous, y compris infection du site opératoire

Critère d'exclusion:

1. Bactériémie à Gram négatif due à des infections spécifiques comme détaillé ici :

   1. Endocardite / infections endovasculaires
   2. Fasciite nécrosante
   3. Ostéomyélite
   4. Abcès abdominaux et autres sources abdominales non résolues nécessitant une intervention chirurgicale (par exemple, cholécystite)
   5. Infections du système nerveux central
   6. Empyème
   7. Bactériémies liées ou associées au CVC lorsque le cathéter est retenu. Nous autoriserons l'inclusion de patients avec des CVC conservés chez lesquels la source de la bactériémie n'est pas le CVC.
2. Croissance polymicrobienne dans les hémocultures impliquant des bactéries gram-positives ou anaérobies en plus des bactéries gram-négatives (définie comme la croissance d'au moins deux espèces différentes de micro-organismes dans la même hémoculture, ou la croissance d'espèces différentes dans deux ou plusieurs hémocultures distinctes au sein de la même hémoculture). même épisode (< 48 h) et avec des preuves cliniques ou microbiologiques de la même source).

3. Agents pathogènes spécifiques, notamment :

   1. Salmonella spp.
   2. Brucella spp.

4. Immunosuppression, y compris :

   1. Infection par le VIH
   2. Greffe de cellules souches hématopoïétiques
   3. Neutropénie le jour de la randomisation ou dans les 48 heures précédant la randomisation. Les patients atteints de fièvre neutropénique à la présentation qui sont afébriles et non neutropéniques dans les 48 heures précédant la randomisation seront inclus.
5. Instabilité clinique au cours des 48 heures précédant la randomisation, définie comme une pression artérielle moyenne < 60 mmHg malgré une réanimation liquidienne adéquate ou un soutien vasopresseur.
6. Cultures sanguines positives répétées pour le même organisme espacées d'au moins 24 heures, quel que soit le traitement antibiotique. Les patients avec des isolats répétés au cours des premières 24 heures seront inclus.
7. Foyer d'infection incontrôlé : par ex. un abcès qui n'a pas été suffisamment drainé; hydronéphrose modérée à sévère non drainée chez un patient atteint de bactériémie d'origine urinaire ; infections intra-abdominales profondes mal drainées.
8. Fièvre > 38,0 C mesurée au moins deux fois dans les 48 h précédant le recrutement ; ou > 38,5C une fois pendant les 48h ; ou hypothermie <35,5 C mesurée une fois au cours des 48 h.
9. Inscription précédente à cet essai
10. Participation simultanée à un autre essai clinique