Varighed af antibiotika til behandling af Gram-negative Bacilli Bacteremia

Inklusionskriterier:

• patienter med gramnegativ aerob bacillibakteriæmi, defineret som vækst af en enkelt gramnegativ mikroorganisme i en eller flere blodkulturer, forbundet med tegn på infektion (hyper- eller hypotermi, en lokaliseret infektion, sepsis eller septisk shock).
• Vi vil inkludere patienter, der modtager passende antibiotikabehandling i 7 dage og er afebrile/ikke hypotermiske i de sidste 48 timer. Både samfunds- og hospitalserhvervede gram-negative bakteriæmier vil blive inkluderet, uanset antibiotikafølsomhedsmønstre. Vi vil tillade inklusion af patienter, der modtager mindre end 7 dage, hvis klinisk stabile og udskrivning fra hospitalet overvejes. Vi rekrutterer derefter patienten inden udskrivelsen, hvis den er stabil i mindst 48 timer før randomisering.

Vi vil inkludere følgende kilder til bakteriæmi:

1. Primær bakteriemi / ukendt kilde
2. Urinrør
3. Abdominal
4. Luftrør
5. Centralt venekateter (CVC), når kateteret blev fjernet før randomisering
6. Hud og blødt væv, inklusive infektion på operationsstedet

Ekskluderingskriterier:

1. Gram-negativ bakteriæmi på grund af specifikke infektioner som beskrevet her:

   1. Endokarditis/endovaskulære infektioner
   2. Nekrotiserende fasciitis
   3. Osteomyelitis
   4. Abdominale bylder og andre uafklarede abdominale kilder, der kræver kirurgisk indgreb (f.eks. kolecystitis)
   5. Infektioner i centralnervesystemet
   6. Empyem
   7. CVC-relaterede eller CVC-associerede blodbaneinfektioner, når kateteret fastholdes. Vi vil tillade inklusion af patienter med tilbageholdte CVC'er, hvor kilden til bakteriæmien ikke er CVC'en.
2. Polymikrobiel vækst i blodkulturer, der involverer gram-positive eller anaerobe ud over gram-negative (defineret som enten vækst af to eller flere forskellige arter af mikroorganismer i samme blodkultur eller vækst af forskellige arter i to eller flere separate blodkulturer i samme episode (< 48 timer) og med klinisk eller mikrobiologisk evidens for samme kilde).

3. Specifikke patogener, herunder:

   1. Salmonella spp.
   2. Brucella spp.

4. Immunsuppression, herunder:

   1. HIV-infektion
   2. Hæmatopoietisk stamcelletransplantation
   3. Neutropeni på randomiseringsdagen eller i de 48 timer før randomiseringen. Patienter med neutropen feber ved præsentation, som er afebrile og ikke-neutropene i de 48 timer før randomisering, vil blive inkluderet.
5. Klinisk ustabilitet i de 48 timer før randomisering, defineret som gennemsnitligt blodtryk <60 mmHg trods tilstrækkelig væskegenoplivning eller vasopressorstøtte.
6. Gentagne positive blodkulturer for samme organisme adskilt med mindst 24 timer, uanset antibiotikabehandling. Patienter med gentagne isolater de første 24 timer vil blive inkluderet.
7. Ukontrolleret infektionsfokus: f.eks. en byld, der ikke blev drænet tilstrækkeligt; ikke-drænet moderat til svær hydronefrose hos en patient med bakteriæmi fra urinkilde; dybtliggende intra-abdominale infektioner, der ikke blev drænet ordentligt.
8. Feber > 38.0C målt mindst to gange i de 48 timer før rekruttering; eller > 38,5C én gang i løbet af de 48 timer; eller hypotermi <35,5C målt én gang i løbet af de 48 timer.
9. Tidligere tilmelding til denne prøveperiode
10. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg