Duración de los antibióticos para el tratamiento de la bacteriemia por bacilos gramnegativos

Criterios de inclusión:

• pacientes con bacteriemia por bacilos aerobios gramnegativos, definida como el crecimiento de un solo microorganismo gramnegativo en uno o más hemocultivos, asociado con evidencia de infección (hipertermia o hipotermia, infección localizada, sepsis o choque séptico).
• Incluiremos pacientes que estén recibiendo tratamiento antibiótico adecuado durante 7 días y que estén afebriles/no hipotérmicos en las últimas 48 horas. Se incluirán tanto las bacteriemias por gramnegativos adquiridas en la comunidad como en el hospital, independientemente de los patrones de susceptibilidad a los antibióticos. Permitiremos la inclusión de pacientes que reciban menos de 7 días si se considera clínicamente estable y dado de alta del hospital. Luego reclutaremos al paciente antes del alta, si está estable al menos 48 horas antes de la aleatorización.

Incluiremos las siguientes fuentes de bacteriemia:

1. Bacteriemia primaria / fuente desconocida
2. Tracto urinario
3. Abdominal
4. Tracto respiratorio
5. Catéter venoso central (CVC), cuando se retiró el catéter antes de la aleatorización
6. Piel y tejidos blandos, incluida la infección del sitio quirúrgico

Criterio de exclusión:

1. Bacteriemia por gramnegativos debido a infecciones específicas como se detalla aquí:

   1. Endocarditis/infecciones endovasculares
   2. La fascitis necrotizante
   3. Osteomielitis
   4. Abscesos abdominales y otras fuentes abdominales no resueltas que requieren intervención quirúrgica (p. ej., colecistitis)
   5. Infecciones del sistema nervioso central
   6. empiema
   7. Infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con CVC o asociadas a CVC cuando se retiene el catéter. Permitiremos la inclusión de pacientes con CVC retenidos en los que el origen de la bacteriemia no sea el CVC.
2. Crecimiento polimicrobiano en hemocultivos que involucran grampositivos o anaerobios además de gramnegativos (definido como el crecimiento de dos o más especies diferentes de microorganismos en el mismo hemocultivo, o el crecimiento de diferentes especies en dos o más hemocultivos separados dentro del mismo mismo episodio (< 48 h) y con evidencia clínica o microbiológica del mismo origen).

3. Patógenos específicos que incluyen:

   1. Salmonella spp.
   2. Brucella spp.

4. Inmunosupresión, que incluye:

   1. infección por VIH
   2. Trasplante de células madre hematopoyéticas
   3. Neutropenia el día de la aleatorización o en las 48 horas previas a la aleatorización. Se incluirán pacientes con fiebre neutropénica en el momento de la presentación que estén afebriles y no neutropénicos en las 48 horas anteriores a la aleatorización.
5. Inestabilidad clínica durante las 48 horas previas a la aleatorización, definida como presión arterial media <60 mmHg a pesar de la reposición adecuada de líquidos o vasopresores.
6. Hemocultivos positivos repetidos para el mismo organismo separados por al menos 24 horas, independientemente del tratamiento antibiótico. Se incluirán pacientes con aislamientos repetidos en las primeras 24 horas.
7. Foco de infección no controlado: p. un absceso que no se drenó lo suficiente; hidronefrosis moderada a severa no drenada en paciente con bacteriemia de origen urinario; Infecciones intraabdominales profundas que no se drenaron adecuadamente.
8. Fiebre > 38,0C medida al menos dos veces en las 48 h previas al reclutamiento; o > 38.5C una vez durante las 48 h; o hipotermia < 35,5C medida una vez durante las 48 h.
9. Inscripción anterior en este ensayo
10. Participación simultánea en otro ensayo clínico