그람음성간균혈증 치료를 위한 항생제 사용기간

포함 기준:

• 감염의 증거(고체온증 또는 저체온증, 국소 감염, 패혈증 또는 패혈성 쇼크)와 관련된 하나 이상의 혈액 배양에서 단일 그람 음성 미생물의 성장으로 정의되는 그람 음성 호기성 간균혈증 환자.
• 7일 동안 적절한 항생제 치료를 받고 마지막 48시간 동안 열이 없거나 저체온이 아닌 환자를 포함합니다. 항생제 감수성 패턴에 관계없이 지역 사회 및 병원 획득 그람 음성 균혈증이 모두 포함됩니다. 임상적으로 안정적이고 퇴원이 고려되는 경우 7일 미만의 환자를 포함하도록 허용합니다. 그런 다음 무작위 배정 전 최소 48시간 동안 안정되면 퇴원 전에 환자를 모집합니다.

다음과 같은 균혈증 원인을 포함합니다.

1. 원발성 균혈증/원인 미상
2. 요로
3. 복부
4. 호흡기
5. 중심정맥카테터(CVC), 무작위화 전에 카테터를 제거한 경우
6. 수술 부위 감염을 포함한 피부 및 연조직

제외 기준:

1. 여기에 자세히 설명된 특정 감염으로 인한 그람음성균혈증:

   1. 심내막염/혈관내 감염
   2. 괴사 성 근막염
   3. 골수염
   4. 외과적 개입이 필요한 복부 농양 및 기타 해결되지 않은 복부 원인(예: 담낭염)
   5. 중추신경계 감염
   6. 축농증
   7. 카테터가 유지될 때 CVC 관련 또는 CVC 관련 혈류 감염. 우리는 균혈증의 원인이 CVC가 아닌 보유 CVC를 가진 환자의 포함을 허용할 것입니다.
2. 그람 음성 외에 그람 양성 또는 혐기성 균이 포함된 혈액 배양에서 복합미생물 성장(동일한 혈액 배양에서 둘 이상의 다른 미생물 종의 성장 또는 두 개 이상의 별도 혈액 배양에서 다른 종의 성장으로 정의됨) 동일한 에피소드(< 48h) 및 동일한 출처의 임상적 또는 미생물학적 증거가 있는 경우).

3. 다음을 포함한 특정 병원체:

   1. 살모넬라 종
   2. 브루셀라 종

4. 다음을 포함한 면역억제:

   1. HIV 감염
   2. 조혈모세포이식
   3. 무작위 배정 당일 또는 무작위 배정 전 48시간 동안의 호중구 감소증. 무작위화 전 48시간 동안 열이 없고 호중구감소성이 아닌 발현 시 호중구감소성 열이 있는 환자가 포함될 것입니다.
5. 적절한 수액 소생술 또는 승압제 지원에도 불구하고 평균 혈압이 60mmHg 미만인 것으로 정의되는 무작위 배정 전 48시간 동안의 임상적 불안정성.
6. 항생제 치료와 관계없이 최소 24시간 분리된 동일한 유기체에 대한 반복적인 양성 혈액 배양. 처음 24시간 동안 반복 격리된 환자가 포함됩니다.
7. 감염의 제어되지 않는 초점: 예. 충분히 배출되지 않은 농양; 비뇨 근원의 균혈증이 있는 환자의 비배액 중등도 내지 중증 수신증; 배액이 제대로 이루어지지 않은 깊숙이 자리 잡은 복강 내 감염.
8. 모집 전 48시간 동안 적어도 2회 측정된 발열 > 38.0C; 또는 > 38.5C 48시간 동안 1회; 또는 48시간 동안 1회 측정된 35.5C 미만의 저체온증.
9. 이 평가판의 이전 등록
10. 다른 임상 시험에 동시 참여