Duração dos Antibióticos para o Tratamento da Bacteremia de Bacilos Gram-negativos

Critério de inclusão:

• pacientes com bacteremia por bacilos gram-negativos aeróbicos, definida como crescimento de um único microrganismo gram-negativo em uma ou mais hemoculturas, associada a evidência de infecção (hiper ou hipotermia, infecção localizada, sepse ou choque séptico).
• Incluiremos pacientes recebendo tratamento antibiótico adequado por 7 dias e que estejam afebris/não hipotérmicos nas últimas 48 horas. Ambas as bacteremias gram-negativas adquiridas na comunidade e no hospital serão incluídas, independentemente dos padrões de suscetibilidade aos antibióticos. Permitiremos a inclusão de pacientes recebendo menos de 7 dias se clinicamente estáveis ​​e a alta hospitalar for considerada. Em seguida, recrutaremos o paciente antes da alta, se estável por pelo menos 48 horas antes da randomização.

Incluiremos as seguintes fontes de bacteremia:

1. Bacteremia primária/fonte desconhecida
2. Trato urinário
3. Abdominal
4. Trato respiratório
5. Cateter venoso central (CVC), quando o cateter foi removido antes da randomização
6. Pele e tecidos moles, incluindo infecção de sítio cirúrgico

Critério de exclusão:

1. Bacteremia Gram-negativa devido a infecções específicas conforme detalhado aqui:

   1. Endocardite/infecções endovasculares
   2. Fasceíte Necrotizante
   3. Osteomielite
   4. Abscessos abdominais e outras fontes abdominais não resolvidas que requerem intervenção cirúrgica (por exemplo, colecistite)
   5. Infecções do sistema nervoso central
   6. Empiema
   7. Infecções da corrente sanguínea relacionadas ou associadas a CVC quando o cateter é retido. Permitiremos a inclusão de pacientes com CVCs retidos nos quais a fonte da bacteremia não é o CVC.
2. Crescimento polimicrobiano em hemoculturas envolvendo gram-positivos ou anaeróbios além de gram-negativos (definido como crescimento de duas ou mais espécies diferentes de microorganismos na mesma hemocultura ou crescimento de espécies diferentes em duas ou mais hemoculturas separadas dentro do mesmo episódio (< 48 h) e com evidência clínica ou microbiológica da mesma fonte).

3. Patógenos específicos, incluindo:

   1. Salmonela spp.
   2. Brucella spp.

4. Imunossupressão, incluindo:

   1. infecção pelo HIV
   2. Transplante de células-tronco hematopoiéticas
   3. Neutropenia no dia da randomização ou nas 48 horas anteriores à randomização. Serão incluídos pacientes com febre neutropênica na apresentação, afebris e não neutropênicos nas 48 horas anteriores à randomização.
5. Instabilidade clínica durante as 48 horas anteriores à randomização, definida como pressão arterial média < 60 mmHg, apesar de ressuscitação fluida adequada ou suporte de vasopressores.
6. Hemoculturas positivas repetidas para o mesmo organismo separadas por pelo menos 24 horas, independentemente do tratamento com antibióticos. Serão incluídos pacientes com isolamentos repetidos nas primeiras 24 horas.
7. Foco descontrolado de infecção: por ex. um abscesso que não foi suficientemente drenado; hidronefrose moderada a grave não drenada em paciente com bacteremia de origem urinária; infecções intra-abdominais profundas que não foram drenadas adequadamente.
8. Febre > 38,0C medida pelo menos duas vezes nas 48 h anteriores ao recrutamento; ou > 38,5C uma vez durante as 48 h; ou hipotermia <35,5C medida uma vez durante as 48 h.
9. Inscrição anterior neste teste
10. Participação concomitante em outro ensaio clínico