Antibioottien kesto gramnegatiivisen basillibakteremian hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• potilaat, joilla on gram-negatiivinen aerobinen basillibakteremia, joka määritellään yksittäisen gram-negatiivisen mikro-organismin kasvuksi yhdessä tai useammassa veriviljelmässä, johon liittyy infektion merkkejä (hyper- tai hypotermia, paikallinen infektio, sepsis tai septinen sokki).
• Otamme mukaan potilaat, jotka ovat saaneet asianmukaista antibioottihoitoa 7 päivän ajan ja jotka ovat kuumeisia/ei hypotermisiä viimeisen 48 tunnin aikana. Sekä yhteisössä että sairaalassa saadut gramnegatiiviset bakteremiat otetaan mukaan antibioottiherkkyysmalleista riippumatta. Sallimme mukaan alle 7 päivää saavien potilaiden, jos ne ovat kliinisesti vakaat ja sairaalasta kotiutumista harkitaan. Tämän jälkeen rekrytoimme potilaan ennen kotiuttamista, jos hän on vakaa vähintään 48 tuntia ennen satunnaistamista.

Otamme mukaan seuraavat bakteremian lähteet:

1. Ensisijainen bakteremia / tuntematon lähde
2. Virtsatie
3. Vatsan
4. Hengitystie
5. Keskuslaskimokatetri (CVC), kun katetri poistettiin ennen satunnaistamista
6. Iho ja pehmytkudokset, mukaan lukien leikkauskohdan infektio

Poissulkemiskriteerit:

1. Gram-negatiivinen bakteremia, joka johtuu tietyistä infektioista, kuten tässä on kuvattu:

   1. Endokardiitti / endovaskulaariset infektiot
   2. Nekrotisoiva fasciiitti
   3. Osteomyeliitti
   4. Vatsan paiseet ja muut ratkaisemattomat vatsan alueen lähteet, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä (esim. kolekystiitti)
   5. Keskushermoston infektiot
   6. Empyema
   7. CVC:hen liittyvät tai CVC:hen liittyvät verenkiertoinfektiot, kun katetri pidetään paikallaan. Sallimme sellaisten potilaiden sisällyttämisen, joilla on säilynyt CVC ja joilla bakteremian lähde ei ole CVC.
2. Polymikrobinen kasvu veriviljelmissä, joissa on mukana gram-positiivisia tai anaerobeja gram-negatiivisten lisäksi (määritelty joko kahden tai useamman eri mikro-organismilajin kasvuksi samassa veriviljelmässä tai eri lajien kasvuna kahdessa tai useammassa erillisessä veriviljelmässä sama episodi (< 48 h) ja kliininen tai mikrobiologinen näyttö samasta lähteestä).

3. Tietyt patogeenit, mukaan lukien:

   1. Salmonella spp.
   2. Brucella spp.

4. Immunosuppressio, mukaan lukien:

   1. HIV-infektio
   2. Hematopoieettinen kantasolusiirto
   3. Neutropenia satunnaistamisen päivänä tai 48 tuntia ennen satunnaistamista. Potilaat, joilla on neutropeenista kuumetta esiintyessään ja jotka ovat kuumeisia ja ei-neutropeenisia 48 tunnin aikana ennen satunnaistamista, otetaan mukaan.
5. Kliininen epävakaus 48 tunnin aikana ennen satunnaistamista, joka määritellään keskimääräiseksi verenpaineeksi < 60 mmHg huolimatta riittävästä nesteen elvytyksestä tai vasopressorien tuesta.
6. Toistuvat positiiviset veriviljelmät samalle organismille vähintään 24 tunnin välein antibioottihoidosta riippumatta. Potilaat, joilla on toistuvia isolaatteja ensimmäisen 24 tunnin aikana, otetaan mukaan.
7. Hallitsematon infektiokohta: esim. paise, jota ei ole tyhjennetty riittävästi; tyhjentämätön kohtalainen tai vaikea hydronefroosi potilaalla, jolla on virtsalähteen bakteremia; syvälle juurtuneet vatsansisäiset infektiot, joita ei ole tyhjennetty kunnolla.
8. Kuume > 38,0 C mitattuna vähintään kahdesti 48 tunnin aikana ennen värväystä; tai > 38,5 C kerran 48 tunnin aikana; tai hypotermia <35,5 C mitattuna kerran 48 tunnin aikana.
9. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen
10. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen