Hyaluronsyregeler for tilbaketrekking av øvre lokket i det aktive stadiet av skjoldbruskkjerteløyesykdom (HALR)

Skjoldbrusk øyesykdom (TED) er en autoimmun sykdom som påvirker øyeområdet. Sykdommen viser seg med en rekke fysiske funn, inkludert utbuling av øynene (proptose), tilbaketrekking av øvre og nedre øyelokk og hevelse/betennelse i selve øyet.

Sykdommen går gjennom to faser: aktiv og inaktiv. Den aktive fasen varer mellom 18 og 24 måneder. I løpet av denne fasen forverres TED-tegn og symptomer generelt og blir ofte bedre. Den inaktive fasen følger, hvor tegn og symptomer på TED slutter å forbedre seg og vanligvis stabiliseres.

Tilbaketrekking av lokket er et kardinaltegn på TED. I tillegg til potensielt å forårsake skade på hornhinnen på grunn av feil lokklukking, er tilbaketrekking av lokket også svært plagsomt for pasienter på grunn av dets kosmetiske utseende. Den nøyaktige patofysiologien til tilbaketrekking av lokket er dårlig forstått, men en ledende hypotese er at det oppstår på grunn av arrdannelse og fibrose i musklene som løfter øyelokket.

For tiden er den definitive behandlingen for tilbaketrekking av lokket kirurgi, som kan brukes til å forlenge selve lokket eller fjerne betent vev fra bak øyet, og dermed få øyet til å bule mindre. I tilfeller hvor pasienter først kommer til legen sin med hornhinnesår eller kompresjon av synsnerven, kan kirurgi utføres umiddelbart. Men i de fleste tilfeller blir kirurgiske prosedyrer forsinket til det aktive stadiet av sykdommen har passert. Dermed må de fleste pasienter tåle de kosmetiske og irriterende symptomene på TED i opptil to år.

Hyaluronic Acid Gels (HAG) har blitt godkjent av FDA for behandling av ansiktsrytmer (rynker). De injiseres under huden og virker ved å øke volumet. Nylig har noen mindre retrospektive forskningsstudier vist at HAG også er effektiv for å korrigere øvre og nedre øyelokksretraksjon ved TED. Derfor kan HAG være for pasienter med aktivt stadium TED. Det antas også at hvis det brukes tidlig i aktiv fase sykdom, kan HAG også bidra til å redusere alvorlighetsgraden av tilknyttede symptomer og redusere behovet for kirurgi.

Formålet med den nåværende undersøkelsen er å definere den kliniske nytten av HAG-korreksjon av øvre øyelokk i aktiv TED når det gjelder anatomiske (lokkposisjon), kvantitative (tegn på hornhinnen med tørre øyne) og kvalitative effekter (symptom alvorlighetsgrad og skjoldbruskkjertelrelatert livskvalitet) .