Hyaluronzuurgels voor het terugtrekken van het bovenste ooglid bij schildklieraandoeningen in het actieve stadium (HALR)

Schildklier-oogziekte (TED) is een auto-immuunziekte die het ooggebied aantast. De ziekte presenteert zich met een verscheidenheid aan fysieke bevindingen, waaronder uitpuilen van de ogen (proptosis), terugtrekking van het bovenste en onderste ooglid en zwelling/ontsteking van het oog zelf.

De ziekte doorloopt twee fasen: actief en inactief. De actieve fase duurt tussen de 18 en 24 maanden. Tijdens deze fase verslechteren de tekenen en symptomen van TED over het algemeen en verbeteren ze vervolgens vaak. De inactieve fase volgt, waarin de tekenen en symptomen van TED niet meer verbeteren en meestal stabiliseren.

Het intrekken van het deksel is een kardinaal teken van TED. Naast mogelijk schade aan het hoornvlies als gevolg van een onjuiste sluiting van het deksel, is het terugtrekken van het deksel ook erg lastig voor patiënten vanwege het cosmetische uiterlijk. De precieze pathofysiologie van het terugtrekken van het ooglid is slecht begrepen, maar een leidende hypothese is dat het optreedt als gevolg van littekens en fibrose in de spieren die het ooglid optillen.

Momenteel is de definitieve behandeling voor het terugtrekken van het ooglid een operatie, die kan worden gebruikt om het ooglid zelf te verlengen of ontstoken weefsel achter het oog te verwijderen, waardoor het oog minder uitpuilt. In gevallen waarin patiënten zich voor het eerst bij hun arts melden met ulceratie van het hoornvlies of compressie van de oogzenuw, kan een operatie onmiddellijk worden uitgevoerd. In de meeste gevallen worden chirurgische ingrepen echter uitgesteld tot het actieve stadium van de ziekte voorbij is. De meeste patiënten moeten dus tot twee jaar lang de cosmetische en irriterende symptomen van TED doorstaan.

Hyaluronzuurgels (HAG) zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van gezichtsrhytiden (rimpels). Ze worden onder de huid geïnjecteerd en werken door het volume te vergroten. Onlangs hebben enkele kleinere retrospectieve onderzoeken aangetoond dat HAG ook effectief is bij het corrigeren van het terugtrekken van het bovenste en onderste ooglid bij TED. Vandaar dat HAG mogelijk bedoeld is voor patiënten met TED in de actieve fase. Er wordt ook gedacht dat HAG, als het vroeg in de actieve fase van de ziekte wordt gebruikt, ook kan helpen de ernst van de bijbehorende symptomen te verminderen en de noodzaak van een operatie te verminderen.

Het doel van het huidige onderzoek is om het klinische nut van HAG-correctie van het bovenste ooglid bij actieve TED te definiëren in termen van anatomische (positie van het ooglid), kwantitatieve (tekenen van droge ogen van het hoornvlies) en kwalitatieve effecten (ernst van de symptomen en schildkliergerelateerde kwaliteit van leven). .