Hyaluronsyrageler för indragning av övre locket i det aktiva skedet av sköldkörtelögonsjukdom (HALR)

Sköldkörtelögonsjukdom (TED) är en autoimmun sjukdom som påverkar ögonområdet. Sjukdomen visar sig med en mängd olika fysiska fynd, inklusive utbuktning av ögonen (proptos), indragning av övre och nedre ögonlocket och svullnad/inflammation i själva ögat.

Sjukdomen går igenom två faser: aktiv och inaktiv. Den aktiva fasen varar mellan 18 och 24 månader. Under denna fas förvärras TED-tecken och symtom i allmänhet och förbättras sedan ofta. Den inaktiva fasen följer, under vilken tecknen och symtomen på TED upphör att förbättras och vanligtvis stabiliseras.

Lockindragning är ett kardinaltecken på TED. Förutom att det potentiellt kan orsaka skador på hornhinnan på grund av felaktig stängning av locket är lockindragning också mycket besvärlig för patienter på grund av dess kosmetiska utseende. Den exakta patofysiologin för lockretraktion är dåligt förstådd, men en ledande hypotes är att det uppstår på grund av ärrbildning och fibros i musklerna som lyfter ögonlocket.

För närvarande är den definitiva behandlingen för lockindragning kirurgi, som kan användas för att förlänga själva locket eller ta bort inflammerad vävnad bakom ögat, vilket får ögat att bukta ut mindre. I de fall då patienter först kommer till sin läkare med sår på hornhinnan eller kompression av synnerven, kan operation utföras omedelbart. Men i de flesta fall försenas kirurgiska ingrepp tills det aktiva stadiet av sjukdomen har passerat. Således måste de flesta patienter uthärda de kosmetiska och irriterande symptomen av TED i upp till två år.

Hyaluronic Acid Gels (HAG) har godkänts av FDA för behandling av ansiktsrytmer (rynkor). De injiceras under huden och verkar genom att öka volymen. Nyligen har några mindre retrospektiva forskningsstudier visat att HAG också är effektivt för att korrigera övre och nedre ögonlocksretraktion vid TED. Därför kan HAG vara för patienter med aktivt stadium TED. Man tror också att om det används tidigt i den aktiva fasen av sjukdomen, kan HAG också bidra till att minska svårighetsgraden av associerade symtom och minska behovet av operation.

Syftet med den aktuella undersökningen är att definiera den kliniska nyttan av HAG-korrigering av övre ögonlocket i aktiv TED i termer av anatomiska (lockposition), kvantitativa (hornhinnas torra ögon-tecken) och kvalitativa effekter (symtomens svårighetsgrad och sköldkörtelrelaterad livskvalitet) .