Gel di acido ialuronico per la retrazione del coperchio superiore nella malattia dell'occhio della tiroide in fase attiva (HALR)

La malattia dell'occhio della tiroide (TED) è una malattia autoimmune che colpisce la zona degli occhi. La malattia si presenta con una varietà di reperti fisici, tra cui sporgenza degli occhi (proptosi), retrazione delle palpebre superiore e inferiore e gonfiore/infiammazione dell'occhio stesso.

La malattia passa attraverso due fasi: attiva e inattiva. La fase attiva dura dai 18 ai 24 mesi. Durante questa fase, i segni e i sintomi del TED generalmente peggiorano e poi spesso migliorano. Segue la fase inattiva, durante la quale i segni ei sintomi di TED cessano di migliorare e di solito si stabilizzano.

La retrazione delle palpebre è un segno cardinale di TED. Oltre a causare potenzialmente danni alla cornea a causa di una chiusura impropria della palpebra, la retrazione della palpebra è anche molto fastidiosa per i pazienti a causa del suo aspetto estetico. La precisa fisiopatologia della retrazione palpebrale è poco conosciuta, ma un'ipotesi principale è che si verifichi a causa di cicatrici e fibrosi nei muscoli che sollevano la palpebra.

Attualmente, il trattamento definitivo per la retrazione palpebrale è la chirurgia, che può essere utilizzata per allungare la palpebra stessa o rimuovere il tessuto infiammato da dietro l'occhio, provocando così un rigonfiamento minore dell'occhio. Nei casi in cui i pazienti si presentano per la prima volta al proprio medico con ulcerazione corneale o compressione del nervo ottico, la chirurgia può essere eseguita immediatamente. Tuttavia, nella maggior parte dei casi, le procedure chirurgiche vengono ritardate fino al superamento della fase attiva della malattia. Pertanto, la maggior parte dei pazienti deve sopportare i sintomi estetici e irritanti di TED per un massimo di due anni.

I gel di acido ialuronico (HAG) sono stati approvati dalla FDA per il trattamento delle rughe facciali (rughe). Vengono iniettati sotto la pelle e agiscono aumentando il volume. Recentemente, alcuni piccoli studi di ricerca retrospettiva hanno dimostrato che HAG è anche efficace nel correggere la retrazione palpebrale superiore e inferiore in TED. Quindi, HAG può essere per i pazienti con TED in stadio attivo. Si ritiene inoltre che, se impiegato all'inizio della malattia in fase attiva, l'HAG possa anche aiutare a diminuire la gravità dei sintomi associati e ridurre la necessità di un intervento chirurgico.

Lo scopo della presente indagine è definire l'utilità clinica della correzione HAG della palpebra superiore in TED attivo in termini di effetti anatomici (posizione palpebrale), quantitativi (segni corneali di secchezza oculare) e qualitativi (gravità dei sintomi e qualità della vita correlata alla tiroide) .