Olux E Foam og Sorilux Foam kombinasjonsterapi for opprettholdelse av behandlingsrespons hos pasienter med moderat plakkpsoriasis

Inklusjonskriterier:

• Polikliniske, mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner uansett rase, 18 år eller eldre. - Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet og praktisere en pålitelig prevensjonsmetode gjennom hele studien [Unntak: Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som ikke er seksuelt aktive, er ikke seksuelt aktive. kreves for å praktisere en pålitelig prevensjonsmetode og kan registreres etter etterforskerens skjønn forutsatt at de blir bedt om å forbli seksuelt inaktive under studiens varighet og forstå risikoen forbundet med å bli gravid under studien.]
• Moderat plakktype psoriasis kvalifisert for topikal terapi.
• Et Bod Surface Area (BSA) på 3–10 %.
• Physician Global Assessment (PGA) poengsum på 3.
• Kunne forstå studiekrav og signere skjemaer for informert samtykke/helseforsikringsportabilitet og ansvarlighet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer, eller som er i fertil alder og ikke praktiserer en pålitelig prevensjonsmetode, eller mannlige forsøkspersoner som planlegger en graviditet med sin ektefelle eller partner mens de er i studien.
• Anamnese med hypokalsemi eller vitamin D-toksisitet.
• Alvorlig hudtilstand (annet enn psoriasis) eller ukontrollert medisinsk tilstand (etter etterforskerens mening).
• Aktuelle steroider, topiske immunmodulatorer, topiske vitamin D-derivater, tjære, salisylsyre, antralin eller annen lokal behandling for psoriasis innen 2 uker etter baseline.
• Bruk av biologiske legemidler innen 3 måneder etter baseline.
• Bruk av andre systemiske psoriasisbehandlinger (dvs. orale retinoider, metotreksat, ciklosporin eller andre immunmodulatorer) innen 4 uker etter baseline.
• Bruk av ultrafiolett B-lys (UVB) eller oral psoralen med ultrafiolett A (PUVA) innen 2 uker etter baseline.
• Hudsykdommer (f.eks. eksem) psoriasis som kan forstyrre evalueringer av psoriasis.
• Kjent overfølsomhet overfor Sorilux Foam Ointment eller noen av dens komponenter.
• Kjent overfølsomhet overfor Olux E Foam eller noen av dets komponenter.
• Kontraindikasjoner i henhold til pakningsvedlegget Sorilux Foam eller Olux E Foam.
• Nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk (etterforskerens mening).
• Emnet kan ikke forplikte seg til alle vurderingene som kreves av protokollen.
• Nåværende påmelding til en annen klinisk studie og behandling med et annet eksperimentelt medikament eller godkjent terapi for eksperimentell bruk innen 30 dager før screeningen