Комбинированная терапия Olux E Foam и Sorilux Foam для поддержания ответа на лечение у пациентов с бляшечным псориазом средней степени тяжести

Критерии включения:

• Амбулаторные пациенты мужского или женского пола любой расы в возрасте 18 лет и старше. - Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата и практиковать надежный метод контрацепции на протяжении всего исследования [Исключение: субъекты женского пола детородного возраста, которые не ведут половую жизнь, не требуется применять надежный метод контрацепции, и они могут быть зачислены по усмотрению исследователя при условии, что им рекомендовано оставаться неактивными в половой жизни на время исследования и они понимают риски, связанные с беременностью во время исследования.]
• Умеренный бляшечный псориаз, подходящий для местной терапии.
• Площадь поверхности тела (BSA) 3-10%.
• Общая оценка врача (PGA) 3 балла.
• Способность понимать требования к обучению и подписывать формы информированного согласия / Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования.

Критерий исключения:

• Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или имеют детородный потенциал и не применяют надежный метод контроля над рождаемостью, или субъекты мужского пола, планирующие беременность со своим супругом или партнером во время исследования.
• Гипокальциемия или токсичность витамина D в анамнезе.
• Серьезное заболевание кожи (кроме псориаза) или неконтролируемое заболевание (по мнению исследователя).
• Местные стероиды, местные иммуномодуляторы, местные производные витамина D, деготь, салициловая кислота, антралин или любое другое местное лечение псориаза в течение 2 недель от исходного уровня.
• Использование любых биопрепаратов в течение 3 месяцев после исходного уровня.
• Использование других системных препаратов для лечения псориаза (например, пероральные ретиноиды, метотрексат, циклоспорин или другие иммуномодуляторы) в течение 4 недель от исходного уровня.
• Использование ультрафиолетового света B (UVB) или перорального псоралена с ультрафиолетом A (PUVA) в течение 2 недель после исходного уровня.
• Кожные заболевания (например, экзема) псориаз, который может мешать оценке псориаза.
• Известная гиперчувствительность к пенной мази Sorilux или любому из ее компонентов.
• Известная гиперчувствительность к Olux E Foam или любому из его компонентов.
• Противопоказания согласно листкам-вкладышам Sorilux Foam или Olux E Foam.
• Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем (мнение следователя).
• Субъект не может выполнить все оценки, требуемые протоколом.
• Текущее участие в другом клиническом исследовании и лечение другим экспериментальным препаратом или утвержденной терапией для экспериментального использования в течение 30 дней до скрининга.