Kombinovaná terapie Olux E Foam a Sorilux Foam pro udržení léčebné odpovědi u pacientů se středně těžkou ložiskovou psoriázou

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti, muži nebo ženy jakékoli rasy, starší 18 let. - Subjekty ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči do 7 dnů před první dávkou studovaného léku a během studie musí používat spolehlivou metodu antikoncepce [Výjimka: Subjekty ve fertilním věku, které nejsou sexuálně aktivní, nejsou povinni používat spolehlivou metodu antikoncepce a mohou být zapsáni podle uvážení zkoušejícího, pokud jim bylo doporučeno zůstat sexuálně neaktivní po dobu trvání studie a rozumět rizikům spojeným s otěhotněním během studie.]
• Psoriáza středního plakového typu vhodná pro topické terapie.
• A Bod Surface Area (BSA) 3-10%.
• Globální hodnocení Physician (PGA) 3.
• Schopnost porozumět studijním požadavkům a podepsat formuláře Informed Consent/Health Insurance Portability and Accountability Act.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo které jsou ve fertilním věku a nepraktikují spolehlivou metodu antikoncepce, nebo muži, kteří plánují těhotenství se svým partnerem nebo partnerem během studie.
• Anamnéza hypokalcémie nebo toxicity vitaminu D.
• Závažné kožní onemocnění (jiné než psoriáza) nebo nekontrolovaný zdravotní stav (podle názoru zkoušejícího).
• Topické steroidy, topické imunomodulátory, topické deriváty vitaminu D, dehet, kyselina salicylová, antralin nebo jakákoli jiná lokální léčba psoriázy během 2 týdnů od výchozího stavu.
• Použití jakýchkoli biologických léků do 3 měsíců od výchozího stavu.
• Použití jiné systémové léčby psoriázy (tj. perorální retinoidy, metotrexát, cyklosporin nebo jiné imunomodulátory) do 4 týdnů od výchozího stavu.
• Použití ultrafialového světla B (UVB) nebo perorálního psoralenu s ultrafialovým světlem A (PUVA) do 2 týdnů od výchozí hodnoty.
• Kožní onemocnění (např. ekzém) psoriáza, která může interferovat s hodnocením psoriázy.
• Známá přecitlivělost na pěnovou mast Sorilux nebo na kteroukoli její složku.
• Známá přecitlivělost na Olux E Foam nebo kteroukoli z jeho složek.
• Kontraindikace dle příbalových informací Sorilux Foam nebo Olux E Foam.
• Současné zneužívání drog nebo alkoholu (názor vyšetřovatele).
• Subjekt se nemůže zavázat ke všem hodnocením požadovaným protokolem.
• Aktuální zařazení do jiné klinické studie a léčba jiným experimentálním lékem nebo schválenou terapií pro experimentální použití během 30 dnů před Screeningem