Terapia skojarzona Olux E Foam i Sorilux Foam w celu utrzymania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z umiarkowaną łuszczycą plackowatą

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci ambulatoryjni, mężczyźni lub kobiety dowolnej rasy, w wieku 18 lat lub więcej. - Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 7 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanego leku i stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania. [Wyjątek: kobiety w wieku rozrodczym, które nie są aktywne seksualnie, nie są muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji i mogą zostać włączone według uznania Badacza, pod warunkiem, że zostaną poinstruowane, aby pozostały nieaktywne seksualnie przez czas trwania badania i rozumieją ryzyko związane z zajściem w ciążę podczas badania.]
• Umiarkowana łuszczyca plackowata kwalifikująca się do leczenia miejscowego.
• Powierzchnia Bod (BSA) 3-10%.
• Wynik oceny ogólnej lekarza (PGA) 3.
• Potrafi zrozumieć wymagania dotyczące badania i podpisać formularze świadomej zgody / ustawy o przenośności i odpowiedzialności w zakresie ubezpieczenia zdrowotnego.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub są w wieku rozrodczym i nie stosują niezawodnej metody kontroli urodzeń, lub mężczyźni planujący ciążę ze swoim małżonkiem lub partnerem podczas badania.
• Historia hipokalcemii lub toksyczności witaminy D.
• Poważny stan skóry (inny niż łuszczyca) lub niekontrolowany stan chorobowy (w opinii badacza).
• Miejscowe steroidy, miejscowe immunomodulatory, miejscowe pochodne witaminy D, smoła, kwas salicylowy, antralina lub inne miejscowe leczenie łuszczycy w ciągu 2 tygodni od wizyty początkowej.
• Stosowanie jakichkolwiek leków biologicznych w ciągu 3 miesięcy od wartości początkowej.
• Stosowanie innych ogólnoustrojowych metod leczenia łuszczycy (tj. doustnych retinoidów, metotreksatu, cyklosporyny lub innych immunomodulatorów) w ciągu 4 tygodni od wizyty początkowej.
• Stosowanie światła ultrafioletowego B (UVB) lub doustnego psoralenu z ultrafioletem A (PUVA) w ciągu 2 tygodni od wartości początkowej.
• Choroby skóry (np. egzema) łuszczycy, które mogą zakłócać ocenę łuszczycy.
• Znana nadwrażliwość na maść piankową Sorilux lub którykolwiek z jej składników.
• Znana nadwrażliwość na Olux E Foam lub którykolwiek z jego składników.
• Przeciwwskazania wg ulotek dołączonych do opakowania Sorilux Foam lub Olux E Foam.
• Aktualne nadużywanie narkotyków lub alkoholu (opinia badacza).
• Podmiot nie jest w stanie zobowiązać się do wszystkich ocen wymaganych przez protokół.
• Aktualne włączenie do innego badania klinicznego i leczenie innym lekiem eksperymentalnym lub zatwierdzoną terapią do użytku eksperymentalnego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym