Terapia combinata con Olux E Foam e Sorilux Foam per il mantenimento della risposta al trattamento nei pazienti con psoriasi a placche moderata

Criterio di inclusione:

• Ambulatoriali, soggetti maschi o femmine di qualsiasi razza, di età pari o superiore a 18 anni. -I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio e praticare un metodo contraccettivo affidabile durante lo studio [Eccezione: i soggetti di sesso femminile in età fertile che non sono sessualmente attivi non sono richiesto di praticare un metodo contraccettivo affidabile e può essere arruolato a discrezione dello sperimentatore a condizione che gli venga consigliato di rimanere sessualmente inattivo per la durata dello studio e di comprendere i rischi connessi alla gravidanza durante lo studio.]
• Psoriasi di tipo a placche moderata idonea per terapie topiche.
• Una superficie corporea (BSA) del 3-10%.
• Punteggio Physician Global Assessment (PGA) di 3.
• In grado di comprendere i requisiti di studio e firmare i moduli di consenso informato / legge sulla portabilità e responsabilità dell'assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

• Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o potenzialmente fertili e che non praticano un metodo affidabile di controllo delle nascite, o soggetti di sesso maschile che pianificano una gravidanza con il proprio coniuge o partner durante lo studio.
• Storia di ipocalcemia o tossicità da vitamina D.
• Grave condizione della pelle (diversa dalla psoriasi) o condizione medica incontrollata (secondo l'opinione dello sperimentatore).
• Steroidi topici, immunomodulatori topici, derivati ​​topici della vitamina D, catrame, acido salicilico, antralina o qualsiasi altro trattamento topico per la psoriasi entro 2 settimane dal basale.
• Uso di qualsiasi farmaco biologico entro 3 mesi dal basale.
• Uso di altri trattamenti sistemici per la psoriasi (es. retinoidi orali, metotrexato, ciclosporina o altri immunomodulatori) entro 4 settimane dal basale.
• Uso di luce ultravioletta B (UVB) o psoralene orale con ultravioletto A (PUVA) entro 2 settimane dal basale.
• Condizioni della pelle (ad es. eczema) psoriasi che possono interferire con le valutazioni della psoriasi.
• Ipersensibilità nota a Sorilux Foam Ointment o a uno qualsiasi dei suoi componenti.
• Ipersensibilità nota a Olux E Foam o a uno qualsiasi dei suoi componenti.
• Controindicazioni secondo i foglietti illustrativi Sorilux Foam o Olux E Foam.
• Abuso attuale di droghe o alcol (opinione dell'investigatore).
• Soggetto impossibilitato ad impegnarsi in tutte le valutazioni richieste dal protocollo.
• Iscrizione in corso a un altro studio clinico e trattamento con un altro farmaco sperimentale o terapia approvata per uso sperimentale entro 30 giorni prima dello Screening