Combinatietherapie Olux E-schuim en Sorilux-schuim voor het behoud van de respons op de behandeling bij patiënten met matige plaquepsoriasis

Inclusiecriteria:

• Poliklinische, mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van elk ras, 18 jaar of ouder. - Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een negatieve urine-zwangerschapstest ondergaan en een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken tijdens het onderzoek [Uitzondering: vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en niet seksueel actief zijn, zijn dat niet vereist om een ​​betrouwbare anticonceptiemethode toe te passen en kunnen worden ingeschreven naar goeddunken van de onderzoeker, op voorwaarde dat ze worden geadviseerd om seksueel inactief te blijven voor de duur van het onderzoek en de risico's begrijpen die verbonden zijn aan zwanger worden tijdens het onderzoek.]
• Matige psoriasis van het plaquetype die in aanmerking komt voor lokale therapieën.
• Een Bod Surface Area (BSA) van 3-10%.
• Physician Global Assessment (PGA)-score van 3.
• In staat om studievereisten te begrijpen en Informed Consent / Health Insurance Portability and Accountability Act-formulieren te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptie toepassen, of mannelijke proefpersonen die tijdens het onderzoek een zwangerschap met hun partner of partner plannen.
• Geschiedenis van hypocalciëmie of vitamine D-toxiciteit.
• Ernstige huidaandoening (anders dan psoriasis) of ongecontroleerde medische aandoening (volgens de onderzoeker).
• Lokale steroïden, lokale immunomodulatoren, lokale vitamine D-derivaten, teer, salicylzuur, anthraline of enige andere lokale behandeling van psoriasis binnen 2 weken na baseline.
• Gebruik van biologische geneesmiddelen binnen 3 maanden na baseline.
• Gebruik van andere systemische psoriasisbehandelingen (dwz orale retinoïden, methotrexaat, ciclosporine of andere immunomodulatoren) binnen 4 weken na baseline.
• Gebruik van ultraviolet B-licht (UVB) of oraal psoraleen met ultraviolet A (PUVA) binnen 2 weken na baseline.
• Huidaandoeningen (bijv. eczeem) psoriasis die de beoordeling van psoriasis kan verstoren.
• Bekende overgevoeligheid voor Sorilux-schuimzalf of een van de componenten ervan.
• Bekende overgevoeligheid voor Olux E Foam of een van de componenten ervan.
• Contra-indicaties volgens de Sorilux Foam of Olux E Foam bijsluiters.
• Actueel drugs- of alcoholmisbruik (mening van de onderzoeker).
• Proefpersoon kan zich niet committeren aan alle door het protocol vereiste beoordelingen.
• Huidige deelname aan een andere klinische studie en behandeling met een ander experimenteel geneesmiddel of goedgekeurde therapie voor experimenteel gebruik binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening