Terapia combinada de Olux E Foam e Sorilux Foam para a manutenção da resposta ao tratamento em pacientes com psoríase em placas moderada

Critério de inclusão:

• Indivíduos ambulatoriais, masculinos ou femininos, de qualquer raça, com 18 anos ou mais. -Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo e praticar um método confiável de contracepção durante todo o estudo [Exceção: Mulheres com potencial para engravidar que não são sexualmente ativas não são obrigados a praticar um método confiável de contracepção e podem ser inscritos a critério do investigador, desde que sejam aconselhados a permanecer sexualmente inativos durante o estudo e compreendam os riscos envolvidos em engravidar durante o estudo.]
• Psoríase em placas moderada elegível para terapias tópicas.
• Uma área de superfície Bod (BSA) de 3-10%.
• Avaliação Global do Médico (PGA) de 3.
• Capaz de entender os requisitos do estudo e assinar os formulários de Consentimento Informado/Portabilidade de Seguro de Saúde e Lei de Responsabilidade.

Critério de exclusão:

• Indivíduos do sexo feminino que estejam grávidas, amamentando ou que tenham potencial para engravidar e não pratiquem um método confiável de controle de natalidade, ou indivíduos do sexo masculino planejando uma gravidez com seu cônjuge ou parceiro durante o estudo.
• História de hipocalcemia ou toxicidade de vitamina D.
• Condição de pele grave (exceto psoríase) ou condição médica não controlada (na opinião do investigador).
• Esteróides tópicos, imunomoduladores tópicos, derivados tópicos de vitamina D, alcatrão, ácido salicílico, antralina ou qualquer outro tratamento tópico para psoríase dentro de 2 semanas da linha de base.
• Uso de quaisquer produtos biológicos dentro de 3 meses da linha de base.
• Uso de outros tratamentos de psoríase sistêmica (ou seja, retinóides orais, metotrexato, ciclosporina ou outros imunomoduladores) dentro de 4 semanas da linha de base.
• Uso de luz ultravioleta B (UVB) ou psoraleno oral com ultravioleta A (PUVA) dentro de 2 semanas da linha de base.
• Condições da pele (por exemplo eczema) psoríase que pode interferir nas avaliações de psoríase.
• Hipersensibilidade conhecida a Sorilux Foam Ointment ou a qualquer um de seus componentes.
• Hipersensibilidade conhecida ao Olux E Foam ou a qualquer um de seus componentes.
• Contra-indicações de acordo com as bulas de Sorilux Foam ou Olux E Foam.
• Abuso atual de drogas ou álcool (opinião do investigador).
• Sujeito incapaz de se comprometer com todas as avaliações exigidas pelo protocolo.
• Inscrição atual em outro estudo clínico e tratamento com outra droga experimental ou terapia aprovada para uso experimental dentro de 30 dias antes da Triagem