Olux E Foam og Sorilux Foam kombinationsterapi til opretholdelse af behandlingsrespons hos patienter med moderat plakpsoriasis

Inklusionskriterier:

• Ambulante, mandlige eller kvindelige forsøgspersoner af enhver race, 18 år eller derover. - Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet og praktisere en pålidelig præventionsmetode under hele undersøgelsen [Undtagelse: Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke er seksuelt aktive, er ikke seksuelt aktive. forpligtet til at praktisere en pålidelig præventionsmetode og kan tilmeldes efter investigatorens skøn, forudsat at de rådes til at forblive seksuelt inaktive i hele undersøgelsens varighed og forstå de risici, der er forbundet med at blive gravid under undersøgelsen.]
• Moderat plaque type psoriasis egnet til topiske terapier.
• Et Bod Surface Area (BSA) på 3-10 %.
• Physician Global Assessment (PGA) score på 3.
• I stand til at forstå undersøgelseskrav og underskrive formularer til informeret samtykke/sygesikringsoverførsel og ansvarlighed.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer, eller som er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en pålidelig præventionsmetode, eller mandlige forsøgspersoner, der planlægger en graviditet med deres ægtefælle eller partner, mens de er i undersøgelsen.
• Anamnese med hypocalcæmi eller vitamin D-toksicitet.
• Alvorlig hudlidelse (bortset fra psoriasis) eller ukontrolleret medicinsk tilstand (efter efterforskerens mening).
• Topiske steroider, topiske immunmodulatorer, topiske D-vitaminderivater, tjære, salicylsyre, anthralin eller enhver anden topisk behandling for psoriasis inden for 2 uger efter baseline.
• Brug af biologiske lægemidler inden for 3 måneder efter baseline.
• Brug af andre systemiske psoriasisbehandlinger (dvs. orale retinoider, methotrexat, cyclosporin eller andre immunmodulatorer) inden for 4 uger efter baseline.
• Brug af ultraviolet B-lys (UVB) eller oral psoralen med ultraviolet A (PUVA) inden for 2 uger efter baseline.
• Hudsygdomme (f.eks. eksem) psoriasis, der kan forstyrre evalueringer af psoriasis.
• Kendt overfølsomhed over for Sorilux Foam Ointment eller nogen af ​​dens komponenter.
• Kendt overfølsomhed over for Olux E Foam eller nogen af ​​dets komponenter.
• Kontraindikationer ifølge indlægssedlen Sorilux Foam eller Olux E Foam.
• Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug (efterforskerens udtalelse).
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at forpligte sig til alle de vurderinger, der kræves i protokollen.
• Aktuel tilmelding til et andet klinisk studie og behandling med et andet eksperimentelt lægemiddel eller godkendt terapi til eksperimentel brug inden for 30 dage før screeningen