Olux E Foam och Sorilux Foam kombinationsterapi för att upprätthålla behandlingssvar hos patienter med måttlig plackpsoriasis

Inklusionskriterier:

• Polikliniska, manliga eller kvinnliga försökspersoner oavsett ras, 18 år eller äldre. - Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest inom 7 dagar före den första dosen av studieläkemedlet och tillämpa en pålitlig preventivmetod under hela studien [Undantag: Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som inte är sexuellt aktiva är inte sexuellt aktiva. krävs för att utöva en tillförlitlig preventivmetod och kan registreras efter utredarens gottfinnande förutsatt att de uppmanas att förbli sexuellt inaktiva under studiens varaktighet och förstår riskerna med att bli gravid under studien.]
• Måttlig psoriasis av placktyp kvalificerad för topikala terapier.
• En Bod Surface Area (BSA) på 3-10 %.
• Physician Global Assessment (PGA) poäng på 3.
• Kunna förstå studiekrav och underteckna formulär för Informed Consent/Health Insurance Portability and Accountability Act.

Exklusions kriterier:

• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller som är i fertil ålder och inte använder en tillförlitlig preventivmetod, eller manliga försökspersoner som planerar en graviditet med sin make eller partner under studien.
• Historik av hypokalcemi eller vitamin D-toxicitet.
• Allvarligt hudtillstånd (annat än psoriasis) eller okontrollerat medicinskt tillstånd (enligt utredarens uppfattning).
• Topikala steroider, topikala immunmodulatorer, topikala vitamin D-derivat, tjära, salicylsyra, antralin eller någon annan topikal behandling för psoriasis inom 2 veckor efter baslinjen.
• Användning av alla biologiska läkemedel inom 3 månader efter baslinjen.
• Användning av andra systemiska psoriasisbehandlingar (t.ex. orala retinoider, metotrexat, ciklosporin eller andra immunmodulatorer) inom 4 veckor efter baslinjen.
• Användning av ultraviolett B-ljus (UVB) eller oral psoralen med ultraviolett A (PUVA) inom 2 veckor efter baslinjen.
• Hudåkommor (t.ex. eksem) psoriasis som kan störa utvärderingar av psoriasis.
• Känd överkänslighet mot Sorilux Foam Ointment eller någon av dess komponenter.
• Känd överkänslighet mot Olux E Foam eller någon av dess komponenter.
• Kontraindikationer enligt bipacksedeln Sorilux Foam eller Olux E Foam.
• Aktuellt drog- eller alkoholmissbruk (utredarens yttrande).
• Försökspersonen kan inte förbinda sig till alla de bedömningar som krävs enligt protokollet.
• Nuvarande inskrivning i en annan klinisk studie och behandling med ett annat experimentellt läkemedel eller godkänd terapi för experimentellt bruk inom 30 dagar före screeningen