Olux E hab és Sorilux hab kombinációs terápia a kezelésre adott válasz fenntartásához közepesen súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Ambuláns, bármilyen rasszú, 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női alany. - A fogamzóképes női alanyoknak negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 7 napon belül, és megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat során [Kivétel: nem szexuálisan aktív fogamzóképes női alanyok megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, és a vizsgáló belátása szerint bevonhatók, feltéve, hogy tanácsot kapnak, hogy a vizsgálat időtartama alatt szexuálisan inaktívak maradjanak, és megértik a terhesség alatti kockázatokat a vizsgálat során.]
• Mérsékelt plakkos típusú pikkelysömör, amely helyi terápiákra alkalmas.
• 3-10%-os testfelszíni terület (BSA).
• A Physician Global Assessment (PGA) pontszáma 3.
• Képes megérteni a tanulmányi követelményeket és aláírni a tájékozott hozzájárulást/egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény nyomtatványait.

Kizárási kritériumok:

• Női alanyok, akik terhesek, szoptatnak vagy fogamzóképes korban vannak, és nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátlási módszert, vagy olyan férfi alanyok, akik házastársukkal vagy partnerükkel terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt.
• Hipokalcémia vagy D-vitamin toxicitás a kórtörténetben.
• Súlyos bőrbetegség (a pikkelysömör kivételével) vagy kontrollálatlan egészségügyi állapot (a vizsgáló véleménye szerint).
• Helyi szteroidok, helyi immunmodulátorok, helyi D-vitamin származékok, kátrány, szalicilsav, antralin vagy bármely más helyi kezelés a pikkelysömör kezelésére a kiindulási állapottól számított 2 héten belül.
• Bármilyen biológiai szer használata a kiindulási értéktől számított 3 hónapon belül.
• Egyéb szisztémás pikkelysömör-kezelések (pl. orális retinoidok, metotrexát, ciklosporin vagy egyéb immunmodulátorok) alkalmazása a kiindulási állapottól számított 4 héten belül.
• Ultraibolya B fény (UVB) vagy orális psoralen alkalmazása ultraibolya A-val (PUVA) a kiindulási értéktől számított 2 héten belül.
• Bőrbetegségek (pl. ekcéma) pikkelysömör, amely megzavarhatja a pikkelysömör értékelését.
• A Sorilux habkenőccsel vagy bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.
• Ismert túlérzékenység az Olux E habbal vagy bármely összetevőjével szemben.
• Ellenjavallatok a Sorilux Foam vagy Olux E Foam használati utasítása szerint.
• Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés (A nyomozó véleménye).
• Az alany nem tudja elkötelezni magát a protokoll által előírt összes értékelés mellett.
• Jelenlegi beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba, és más kísérleti gyógyszerrel vagy jóváhagyott terápiával végzett kezelés kísérleti használatra a szűrést megelőző 30 napon belül