Terapia combinada de espuma Olux E y espuma Sorilux para el mantenimiento de la respuesta al tratamiento en pacientes con psoriasis en placa moderada

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios, sujetos masculinos o femeninos de cualquier raza, mayores de 18 años. -Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio y practicar un método anticonceptivo fiable durante todo el estudio [Excepción: las mujeres en edad fértil que no son sexualmente activas no deben practicar un método anticonceptivo confiable y pueden inscribirse a discreción del investigador siempre que se les aconseje que permanezcan sexualmente inactivas durante la duración del estudio y comprendan los riesgos que implica quedar embarazada durante el estudio.]
• Psoriasis moderada en placas elegible para terapias tópicas.
• Un área de superficie corporal (BSA) de 3-10%.
• Puntuación de Physician Global Assessment (PGA) de 3.
• Capaz de comprender los requisitos del estudio y firmar formularios de Consentimiento informado/Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico.

Criterio de exclusión:

• Sujetos femeninos que estén embarazadas, amamantando o que estén en edad fértil y que no practiquen un método confiable de control de la natalidad, o sujetos masculinos que planeen un embarazo con su cónyuge o pareja mientras están en el estudio.
• Antecedentes de hipocalcemia o toxicidad por vitamina D.
• Condición grave de la piel (que no sea psoriasis) o condición médica no controlada (en opinión del investigador).
• Esteroides tópicos, inmunomoduladores tópicos, derivados de la vitamina D tópicos, alquitrán, ácido salicílico, antralina o cualquier otro tratamiento tópico para la psoriasis dentro de las 2 semanas posteriores al inicio.
• Uso de cualquier producto biológico dentro de los 3 meses posteriores a la línea de base.
• Uso de otros tratamientos sistémicos para la psoriasis (es decir, retinoides orales, metotrexato, ciclosporina u otros inmunomoduladores) dentro de las 4 semanas posteriores al inicio.
• Uso de luz ultravioleta B (UVB) o psoraleno oral con ultravioleta A (PUVA) dentro de las 2 semanas posteriores al inicio.
• Afecciones de la piel (p. eczema) psoriasis que pueden interferir con las evaluaciones de la psoriasis.
• Hipersensibilidad conocida a Sorilux Foam Ointment oa cualquiera de sus componentes.
• Hipersensibilidad conocida a Olux E Foam oa cualquiera de sus componentes.
• Contraindicaciones según los prospectos de Sorilux Foam o Olux E Foam.
• Abuso actual de drogas o alcohol (opinión del investigador).
• Sujeto incapaz de comprometerse con todas las evaluaciones requeridas por el protocolo.
• Inscripción actual en otro estudio clínico y tratamiento con otro fármaco experimental o terapia aprobada para uso experimental dentro de los 30 días anteriores a la Selección